潮州ISO9001认证辅导

ISO9001认证质量策划
1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3．质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4．质量手册未包括或连接到各相关程序书
5．欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6．系统涵盖的范围未描述；
7．部分外程未纳入系统(二)文件控制。
ISO9001认证 生产提供
1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；
3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式，环境条件等。
4、作书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；
5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；
6．制程中未加以(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；
8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；
9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；
10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；
11．制程及设备的变更并无评估及核可；
12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；
13．未规定制程项目(加热处理、电焊等)；
14．制程没有核可的书面程序；
15．制程人员没有合格的资料及训练记录；
16．制程设备未经确认即使用；
17．制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

一、供应商管理
1 是否有受控的合格供应商目录、并且建立系统防止未经认可的来料来自未经批准的供应商？ 1 资料不完善 2
2 是否有程序和记录表明一个适当的供应商认可流程（1.供应商选择标准  2.供应商年度稽核等） 1 2
3 是否有制定供应商/分包商年度稽核计划并执行？ 2 1
4 是否制定稽核项目表并能满足内部品质系统符合性要求？ 2 1
5 是否要求供应商提供缺失项目改善对策、实施跟踪确认并进行记录保存？ 1 2
6 是否有一个适当的供应商评级系统、表明供应商关键绩效指数已被、并有证据显示对绩效差的供应商采取了措施持续改善？ 2 1
7 是否有与供应商签订供货合同（包括:1.品质 2.交期 3.环保等项目内容）？ 1 2
8 是否有供货品质异常处理的相关记录保存（包括:1.会议记录、2.异常分析报告 3.改善报告 4.验证报告等项目内容）？ 1 2
二、HSF管控：
10 是否有一定程序定义HSF的管控标准及方法？（包括：1.来料 2.制程.3.出货全过程). 1 2
11 是否具有适当的仪器设配和人员对生产的原材料进行检测HSF物质或定期委外检测、是否有记录保存？ 1 2
12 是否有记录表明清楚RISUNIC的HSF标准并且实施确保供货RISUNIC的产品符合HSF标准要求？ 1 2
13 是否有记录表明对原材料供应商签订HSF协议并实施？ 2 1
14 生产制程的工装治具，仪器设备、生产环境是否符合RISUNIC的HSF标准要求确保不会被污染？ 1 2

如何结合行业特点去领会标准条款的含义，也是一个很重要的课题。在我国，特别是许多国营大型组织，多为大而全型。我国贯标刚开始，许多组织的贯标认证只是部分贯标认证，而其他部分并没有采纳ISO9000标准，还需扩大认证的范围和深度。ISO9000标准是一个比较好的管理制度，至少说组织应该全部按贯标去做。.贯标与全面质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法，是组织提高质量的有效手段。而ISO9000标准是质量保证和质量管理标准，它在许多方面依据了TQM的基本原理和方法。

统计技术具重要的增值作用。统计技术在质量体系中的作用在于通过收集、分析和解释质量数据和信息，控制并优化质量过程，促进质量体系的有效运行。质量管理和质量活动处于受控状态。统计技术就是保证产品质量和质量活动处于受控状态的重要工具和方法，可见它有很好的增值作用。贯标同科技进步、组织改进结合贯标有这种或那种的增值，但是贯标不是的。ISO9000标准有它自身的缺陷和不足，组织的活动是以赢利为目的的，取得良好的经济效益才是组织的目的。组织选择了贯标，贯标就应为组织利益服务，应同组织的一切增值活动结合起来。无论过去与将来，无论组织是否贯标通过认证，加强科技进步，永远是组织生存发展的基础和重要条件。科学技术是生产力，是提高质量档次和水平的物质基础。
审批发证：
认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。
认证监督制度：
认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理：
1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
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