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    拉萨GMP认证咨询-协助申请 方便快捷

    更新时间:2024-06-30   浏览数:33
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市龙岗区  
    产品数量:1000.00单
    价格:面议
    认证种类GMP良好操作规范认证 服务内容GMP良好操作规范认证协助申请 所在地深圳&广州 GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询 ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训 GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训 GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导 GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证 GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证 GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导 周期2个月左右 标准依据客户行业要求 审核流程协助推进 *一次性 GMP认证材料顾问协助整理 GMP认证资料咨询依据审核标准来
    1、目的
    规定验证的活动及其方法,确保对食品安全管理的单要素和整体绩效进行验证,以对食品安全管理提供信任。
    2、适用范围
    适用于与食品安全相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
    3、职责
    3.1食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。
    3.2管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核,结果利用的批准。
    3.3各部门参与和配合完成食品安全的验证。
    4、程序
    4.1单项验证的策划
    a)危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。
    b)基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
    c)HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。
    d)危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2
    e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行,具体按《内部审核管理程序》规定进行。
    4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证
    a)目的:验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。
    b)方法:抽样进行实验室检验,抽样检验时应另行编制抽样检验计划。
    c)频率:运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不**过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著**可接受水平的要求时,且其他的验证没有显示变化时,验证频率可减少到每年一次。
    d)职责:由食品安全小组负责。
    e)记录:编写验证抽样检验计划,填写抽样记录表,获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。
    4.3单项验证结果的分析
    4.3.1应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
    4.3.2当验证不能与策划的安排相符合时,应采取包括但不限于以下措施:
    a)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;
    b)对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
    c)操作性前提方案和HACCP计划案进行评审,必要时对控制措施进行调整;
    d)基础设施和维护方案进行的评审;
    e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。
    4.3.3保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
    4.3.4当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2),且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
    4.4验证活动结果的分析
    4.4.1食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以达到下述目的:
    a)确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;
    b)识别管理体系改进或更新的需求;
    c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
    d)建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
    e)提供证据已采取纠正和纠正措施的有效性。
    4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行:
    a)安全管理体系的初始确认,在体系的试运行期间进行。
    b)周期性确认,在每次内部审核时进行。
    c)情况下的确认,包括管理体系(FSMS)不明原因的失误如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。
    4.4.3整体食品安全管理体系的确认应建立《确认记录表》,记录分析的结果和由此产生的活动,并向管理者报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
    4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平,否则,应对控制措施进行和重新评价。
    4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析(整体食品安全管理体系的确认)显示体系有不符合或需要预防、更新情况,按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
    4.6食品安全验证表明对一些危害控制的不适当,且通过控制措施是不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。
    1.目的
    规范公司质量食品安全管理体系文件的制订、审核、批准、发放、标识、更改、保管、回收和作废过程,确保体系文件的适宜性和有效性,且所有需要的场所都能获得需要的文件。使公司质量食品安全管理体系文件得以正确的流通和控制,保证各相关部门能够适时获得正确有效的文件。
    2.范围
    本程序适用于本公司质量食品安全管理体系文件的控制,包括手册、程序文件及作业书和与质量、食品安全、卫生管理有关的文件及技术性资料及相应的国际/国家法律、法规要求、外来文件等方面的管理。
    3.职责:
    3.1 总经理负责质量食品安全手册的批准。
    3.2 管理者代表批准发布程序文件,并审核文件的发放范围。
    3.3 品控部负责质量食品安全管理体系文件和资料的编制、修订、控制,控制文件编号等标识,维护公司《受控文件清单》。
    3.4 品控部负责外来文件的收集及建档管理。
    3.5 品控部负责所有对外资料的放行。
    3.6 品控部负责有关技术性文件和资料的编制、修订。
    3.7 各部门负责人负责:相关程序文件及作业书的制订、修改及审批;安排专人对文件进行接收、保管。
    3.8 食品安全小组组长负责审核与食品安全有关的文件。
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    1. 文件控制程序                         GB-OP-01
    2. 法律法规控制程序                     GB-OP-02
    3. 记录控制程序                         GB-OP-03
    4. 目标控制程序                         GB-OP-04
    5. 应急准备和响应控制程序               GB-OP-05
    6. 沟通控制程序                         GB-OP-06
    7. 管理评审控制程序                     GB-OP-07
    8. 人力资源控制程序                     GB-OP-08
    9. 设备设施控制程序                     GB-OP-09
    10. 产品实现策划控制程序                 GB-OP-10
    11. 危害分析控制程序                     GB-OP-11
    12. 危害程度判定程序                 GB-OP-12
    13. HACCP计划控制程序                   GB-OP-13
    14. 食品安全验证控制程序                 GB-OP-14
    15. 合同评审控制程序                     GB-OP-15
    16. 采购控制程序                         GB-OP-16
    17. 生产过程控制程序                     GB-OP-17
    18. 标识和可追溯性控制程序               GB-OP-18
    19. 测量设备控制程序                     GB-OP-19
    20. 顾客满意度控制程序                   GB-OP-20
    21. 内审控制程序                         GB-OP-21
    22. 不合格品控制程序                     GB-OP-22
    23. 通知和召回控制程序                   GB-OP-23
    24. 数据分析控制程序                     GB-OP-24
    25. 纠正和纠正措施控制程序               GB-OP-25
    26. 预防措施控制程序                     GB-OP-26
    27. 操作性前提方案控制程序               GB-OP-27
    28. 原控制程序                       GB-OP-28
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    产品安全小组准备并提供:
    1) 内、外部质量审核报告;
    2) 不符合项报告表和纠正、预防措施的有关信息;
    3) 对关键控制点的控制信息;
    4) 产品质量的有关信息;
    5) 加工线和布置状况的有关信息;
    6) 程序文件和*三层次文件等;
    7) 内外部信息交流结果;
    8) 关键控制点验证结果。
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    信息交流(内/外部沟通):
    1 信息交流的方式:管理例会、各类会议、培训、文件申请单、纠正/预防措施报告、相关报表、电话、板报宣传栏、声像资料、内部审核、电子邮件、内部网络、公告栏、意见箱、内部刊物等。
    2 内部信息交流:
    各部门对质量食品安全管理体系有任何的问题、建议、改善要求时,均可通过以上的适当沟通方式联络管理者代表或食品安全小组组长。
    与质量食品安全直接相关的信息,部门及时联络品控部或食品安全小组,由其处理并填写《备忘录》,必要时须经管理者代表审阅后再作处理。对可能影响到质量食品安全的沟通联络信息须进行必要的记录。
    必要时,与质量食品安全有关的重大信息在公司的管理例会讨论。
    进货产品(receiving device)、过程产品和终产品的接收
    (a) 总则:每一个制造商应建立保持接收活动的程序。接收活动应包括检验、试验或其他验证活动。
    (b) (Receiving acceptance activities)进货产品的接收活动。每一个制造商应建立和保持进货产品的接收程序。应对进货产品进行检验、试验和验证以确保符合规定的要求。对进货产品的接收或拒绝应形成文件。
    (c) 过程产品的接收活动:每一个制造商应建立和保持过程产品的接收程序以确保满足规定的过程产品要求。这样的程序应确程产品处于受控的状态,直到所要求的检验、试验或其他验证活动得以完成,必要时得到批准。
    (d)终产品的接受活动。 每一个制造商应为终产品的接收建立和保持程序以确保每一个产品批的产品满足接收准则。终器械在放行前应接受严格的检查或得到充分的控制。对终器械放行发布前应完成下列活动:
    (1)    完成器械的主记录中要求的活动;
    (2)  相关的资料和文件要得到评审;
    (3) 有的人员的授权才能放行产品;
    (4) 批准的日期
    (e)接收记录:每一个制造商应记录本部分所要求的接收活动,记录应包括:
    (1) 所完成的接收活动
    (2) 完成接收活动的日期
    (3) 结果
    (4) 执行接收活动人员的签名
    (5) 适当时,所使用的设备。这些记录应作为设备历史记录的一部分。
    820.86接收状态
    每一个制造商应采用适宜的方法识别产品的接收状态,以表明产品对接收准则的符合性或不符合性。在整个产品的制造、包装、标记、安装和服务的过程中应保持产品接收状态的标识,以确保产品只有在满足所要求的接收活动后才能得到销售、使用或安装。
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