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验证分类及适用条件
针对对象验证分为：生产工艺-工艺验证、清洁程序-清洁验证、分析方法-分析方法验证、计算机化系统-计算机化系统验证。
工艺验证：
工艺验证应当一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。采用新的生产或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。
工艺验证通常按照以下三种方式进行：前验证（也可被称为前瞻性验证或预验证）、 同步验证、回顾性验证。
前验证：针对新的生产工艺或当工艺发生重大变化时所进行的工艺验证应采用前验证的方式，在验证成功结束之后才可以放行产品。工艺验证中所生产的产品批量与终上市的产品批量相同，通常工艺验证要求进行连续三个成功批次的生产。
同步验证：在某些非常的情况下也可以接受通过同步验证的方式进行工艺验证，即在常规生产过程中进行验证。同步验证中生产的产品如果符合所有验证方案中规定的要求，可以在终验证报告完成之前放行。同步性验证方法适用于以下情况：
 由于需求很小而不常生产的产品；
 生产量很小的产品，如；
 从前未经验证的工艺过程，没有重大改变的情况下；
 已有的、已经验证的工艺过程发生较小的改变时；
 已验证的工艺进行周期性再验证时。
回顾性验证：有些历史的产品未进行工艺验证。这些工艺过程在满足以下条件时可以通过对历史数据回顾的方式进行回顾性验证：
 一直按照市售产品批量规模进行生产，能够很好的理解生产中的工艺过程并记录下来；
 有通过药典规定或经过验证实验方法进行检测所得到的充足可靠的验证数据；
 对关键程序参数和关键质量特性做了规定并进行了控制；
 建立了工艺过程的中间控制和可接受标准；
 没有由于操作失误和设备故障之外而引起的任何工艺过程或产品失败；
 在产品生产中应用的药物活性成分的杂质谱已经建立；
 同时还应具备：工艺过程没有重大的历史改变；所有关键工艺参数和关键质
量特征都可以作为有代表性的历史数据；执行回顾性验证的决定应得到质量部门批准。
BRC 食品标准
食品安全
食品安全是**消费者和关切的问题之一。因此食品供应链必须通过相应的测试和认证，以确保产品的合规，同时也需应对业务方面的压力，控制成本和减少市场准入所需周期。所以，越来越多的零售商和食品服务供应商要求他们的供应厂商必须通过**食品安全倡议（GFSI）认可的标准认证。

1998年，英国零售商协会应行业需要，制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有食品的安全性。BRC认证已经成为国际公认的食品规范，不但可用以评估零售商的供应商，同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及产品生产标准。

BRC认证在BRC食品技术标准取得成功以后，受英国国家的鼓励，英国的贸易团体之间还在继续合作，以期在其他方面取得进一步的一致和成就。这使得BRC其他标准相继问世.BRC**食品标准包括四个标准：
　　BRC **标准－食品
　　BRC **标准－消费品
　　BRC **标准－食品包装
　　BRC **标准－非食品的身份保持必要性
　　1 英国大多数大型零售商，**的食品生产企业，只选择通过BRC **标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书，并满足其零售客户的法律和质量要求。
　　2 该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名，**标准已经成为多个行业(食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商标准，不但用于零售商产品制造商的评估，也用于产品的评估。
　　3 许多欧洲及**的零售商(如澳大利亚) 在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC 证书。
　　4 另外，某些国际拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。
　　5 执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其认证并非贸易障碍，而是满足法律要求的一个手段 。目标
　　a.提高供应商的标准和一致性，避免产品失误
　　b.消除由于遵从不同标准而造成的食品生产商的多重审核
　　c.更好支持生产供应链各个层次的零售商的目标实现
　　d.提供简练的信息益处统一的标准和协议，是评估工作可以由已经获得欧洲标准（ISO/IEC指南65）认证的检测认证机构承担。
　　供货商只需要进行一次认证，就可以向所有接受本标准的客户提供自己的情况。
　　覆盖面广，涉及所有与产品的安全性与合法性相关的内容。
　　要求供货商和客户共同努力，互相监督。在评估条款中，对实时及对不符合标准之处的整改行动的跟踪与确认提出了要求。
　　检测机构根据国际标准认证，当由其它国家提品货源时，这些检测机构提供的认证可以被广泛接受。

BRC **标准通过对质量、安全和操作准则的保证，为整个供应链提供了信心。通过对的制造实践确立规范，向消费者提供安全、合法和高质量的产品保证。
1系统设计：所有的需求被转化为计算机系统硬件和软件的技术设计。具体包括如下。
1.1硬件设计标准将定义如标准仪器、微控制器、可编程序逻辑控制器(PLC)等。
1.2软件设计标准将定义系统的整体框架、计算机语言、界面、屏幕设计、数据流程图、报告设计、图表设计、运算法则、安全测试、系统结构图、I／O 图、工程制图、流程图解、程序体系图解、详细说明和一个数据字典。
2源代码和配置：必须根据已定义的标准编写、维护和使用源代码。源代码包括所有组成系统的目标、变量、逻辑及配置程序，源代码被用于软件开发过程中的技术查阅及系统使用后的维护活动。
3系统设计文件：系统设计文件一般由供户制订，但必须经过用户审核及认可后方可实施。
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