江门ISO9000认证培训-质量管理体系认证

1.1企业必须建立文件化的质量体系。通过质量手册，质量体系程序文件，作业书等书面文件来表达其质量体系。
1.2企业应制订文件控制程序，规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。
企业是否编写了质量手册。
企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。
企业是否制订了明确的文件管理程序。
企业是否能够保证各个场所使用的都是的有效文件。
企业是否建立了记录控制程序
1. 目的
针对公司产品，防止不合格的再发及消除潜在的不合格，改进食品安全管理体系，提高产品及服务
质量。
2. 范围
 当公司内跟产品质量、食品安全相关的活动、作业、流程、制度等进行过程中，已造成的不合格有
可能造成消费者身体伤害时，或使质量目标不能达成时，或明显的人为原因造成了产品的不符，须采
取纠正措施。
3. 权责
品管部：不合格的识别、原因分析及解决办法，纠正措施的策划、效果确认及标准化工作。收集影
响产品质量或生产能力潜在的信息，为防止发生不合格采取措施提供的信息。
相关部门：不合格的识别、原因分析及处理，纠正及措施的策划、执行及标准化工作。
4. 名词定义
纠正措施：指在消除已发送的不合格时，所采取的一项重要的质量活动。当出现不合格后，组织应
注重原因分析，防止不合格的再次发生,从而达到不断改进质量管理体系，提高产品及服务质量。
不合格：不符合明确的、惯例上隐含的或强制的需要或期望。

a) 顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受是否得到监视？
b) 组织确定这些信息的获取、监视和评审方法是如何的？
理解要点：
a) 组织应将顾客满意的程度作为测量质量体系业绩的方法之一，以来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
b) 组织应对顾客满意程度的信息进行，收集顾客满意程度有关的信息，利用收集的信息进行统计分析和评价顾客满意度，找出差距，以达到持续改进和提高顾客的满意度。
c) 组织要规定获取和利用信息的方法，监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、维修索赔和经销商报告。

1. 目的
通过对监视和测量设备进行有效控制，使其处于良好受控状态，确保监视和测量结果的有效性，从而确保产品质量、规格符合规定要求。
2. 范围
本程序适用于公司所有对产品特性和过程参数进行监视和测量设备的管理。
3. 权责
3.1品管部：负责制定计量管理相关的文件，监督计量管理状况，并予以培训。宣传与落实计量管理相关法规、规范，组织规划计量器具校验管理工作，国家强检计量器具、内部无条件校验的计量器具的委外检定/校准。
3.2生产部设备：负责执行机器设备及附件维修、送修及保养，备品备件库内仪表设备的保管、领用管控。
3.3使用部门：负责对本部门监测设备的管理和保存。
4. 名词定义
4.1计量：是实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.2计量器具（测量设备）： 测量仪器、测量标准、参考物质、设备以及进行测量所必须的资料的总称。
4.3溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。
4.4 检定：是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.5校准：在规定条件下，为确定测量仪器（活测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与相对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.6校准周期：测量设备相邻两次周期校准(检定)间的时间间隔。

经确认后的纠正措施，必须立即执行，同时必须明确权责部门，落实职责，切实执行。
 检验或化验时，若发现产品品质不符合检验标准时，品控员需依据标准，通知生产单位进行原因分析，拟定改善完成日期；对评估为不合格的供方由采购部对其要求采取纠正措施；对于客户满意度咨询结果，若因质量问题需采取纠正措施时，采购部将《纠正措施单》交到责任单位进行改善；质量目标未能达到状况或不期望的情况由各有关单位依目标值评估后采取纠正措施。纠正措施在实施过程中，品管部必须进行，确保措施有效执行。
  纠正措施完成后，品管部及权责部门必须对其效果的有效性进行验证，无效或效果不明显须重新解析原因及提出新的或更有效的纠正措施。
  效果维持与标准化
纠正及预防措施实施后，确认效果明显，必须变更相关之程序，同时需修改相关的品质文件。
 管理评审
纠正及预防措施相关资讯，必须提供作为管理审查的输入。
 记录归档
各项不合格的原因、纠正措施及其处理结果等方面内容必须记录归档，执行单位和跟踪确认单位必须及时如实记录。以利统计分析及品质追溯。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录
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