食品安全**标准认证 成都BRC认证咨询 协助申请 标准规范

1确认和验证不应视为一次性的行为，确认和验证后，基于品种和剂型的风险，为确定仍保持验证状态并仍能满足要求，根据产品质量回顾分析情况进行再确认或验证。
2通过风险分析确定需要再确认或验证周期以及再确认或验证的方式。
3品部门或法规要求的强制性再确认及再验证，至少包括下述几种情况：
3.1计量器具强制检定，包括：计量标准、用于贸易结算、安全防护、环境监测等方面；
3.2压力容器的检定，如锅炉。
3.3发生变更时的“改变”性再验证：实际运行当中，需要对设备、系统、材料及管理或操作规程作某种变更，有时很小的改变就有可能对产品质量造成相当重要的影响，因此需要进行再确认或验证。这些改变包括：
 原料、辅料、与品直接接触的包装材料的改变、关键物料生产商的变更；
 工艺方法参数的改变或工艺路线的改变；
 关键生产设备的改造或重大维修；
 生产或批量的改变
 生产环境（或厂房）改变；
 发生返工、回收或重新加工；
 检验方法改变；
3.4常规检测表明系统存在着影响质量的变迁迹象或趋势分析中发现有系统性偏差。
3.5异常情况。
3.6每隔一段时间进行的“定期”再验证。由于有些关键设备和关键工艺或清洁方法对产品的质量和安全性起着决定性的作用，因此，即使是在设备及规程没有变更的情况下也应定期进行再验证。内容包括：制水系统、空调净化系统，生产工艺、灭菌设备、压缩空气系统等。
进行了危害分析，依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价，见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划，实施情况良好，企业经过几个月的运行，经产品质量和设备等方面严正，体系运作情况良好，能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、**CL时的措施、人员和记录等内容，具体见《HACCP计划表》

在策划食品安全管理体系时，组织应考虑到 4.1 所 提及的因素和 4.2、4.3 所提及的要求，并确定需 要应对的风险和机遇，以: 
a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果; 
b)增强有利影响; 
c)预防或减少不利影响; 
d)实现持续改进。 
 体系策划时，进行了风险评价，考虑了内外部环境、相关方需求，编制了风险与机遇识别表，并针对性制定了措施，措施合理，得当，并将分析结果汇编成风险评估报告，符合要求。

BRC认证适用范围：
《BRC**标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的、零售商自有，或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC**标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。
本标准的适用范围不包括：
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业（保险业，银行等）。
4、药品。
5、维生素，矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。

查有关危害分析信息更新记录和操前提方案及危害控制计划的更新记录
根据已制定的《不合格品控制程序》对不合格的原料或包装材料采取了纠正措施，如拒收或让步接受
制定的《不合格品控制程序》中已规定对潜在不安全产品的处理方法，体系运行至今未发现潜在不安全产品
制定了《产品召回程序》
有内审计划、内审检查表及会议记录，均符合条款要求
建立了持续改进机制，建立了例会制度，存在的问题及时沟通，整改落实。
可配置软件 可由用户进行配置或组态，来满足用户具体业务流程的需求。软件代码不能修改。 LIMS系统：实验室信息管理系统
SCADA系统：数据采集与系统。
CDS系统：色谱数据系统。
DCS系统：集散控制系统。
BMS系统：楼宇管理系统。
HMI系统：人机界面系统。
上述软件可能包括部分客户定制部分 生命周期方法：
包括：用户需求、基于风险的供应商评估、供应商有可靠的质量管理体系、设计规格和功能规格、记录版本号，验证正确的安装方式。在测试环境中进行基于风险的测试
在工艺流程中进行基于风险的测试、有用于维持系统符合性的规程（SOP）
定制应用软件 根据客户业务流程要求进行和编制源代码的软件。 内部和外部开发的工艺控制应用程序，定制的功能逻辑模块，电子表格。 生命周期方法：
包括：用户需求、基于风险的更严格的供应商评估、供应商有可靠的质量管理体系、设计规格和功能规格、记录版本号，验证正确的安装方式。在测试环境中进行基于风险的测试 ，在工艺流程中进行基于风险的测试，设计审核和源代码审核有用于维持系统符合性的规程（SOP）。
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