认证种类GMP良好操作规范认证
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训
GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导
GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证
GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证
GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导
周期2个月左右
标准依据客户行业要求
审核流程协助推进
*一次性
GMP认证材料顾问协助整理
GMP认证资料咨询依据审核标准来
1.目的
对关键控制点进行,以防止关键控制点偏离关键限值。
2.适用范围
本程序适用于本公司HACCP计划中CCP的。
3.职责
3.1 食品安全小组负责制定HACCP计划确定各CCP的对象、方法、频率和人员。
3.2 食品安全小组负责监督CCP和审核记录。
4.控制要求
4.1 食品安全小组负责制定HACCP计划,进行危害分析,确定关键控制点,建立关键限值,确定关键控制点的对象、方法、频率和人员。
4.2 CCP人员必须经过充分培训,理解CCP的重要性,熟练掌握方法,理解偏离关键限值造成的危害,当发现偏离关键限值时能及时采取纠正措施。
4.3 食品安全小组必须对CCP的有效性进行监督,并每天审核记录。
4.4 食品安全小组应定期对CCP的实际情况进行评估,以确定是否需要调整方法和频率,或进行人员培训。
4.5 以上CCP、纠正措施都必须保持相应记录。
可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
注1:当考虑产品时,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的来源;
——加工过程的历史;
——产品交付后的分布和场所。
物料标识:
1一般原料
仓管员填写《原料标识卡》对物料进行标识,标识的内容包括:产品名称、入库日期、产地等内容。
2原料
仓管员对供应特定客户的原料要单存放并有标识。
3 产品标识:
经过检验合格的产品要贴上标签,包括:生产商、品名、规格、重量、贮存条件及保质期。
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1 品控部根据公司的HACCP计划和质量食品安全方针制定目标,包括:
A、公司总目标
B、各部门目标
2下年度各部门的目标制定在本年底由品控部完成,经总经理审批后颁发。
3 品控部在制定目标时应明确与目标相关的责任部门,并将各目标落实到各相关部门,即在不同职能层次上建立目标。
4 品控部确定实现目标所需的资源并提供必要的资源支持。
5 管理者代表审批目标后,以书面形式下发各责任部门。
6 品控部负责编制实现各项目标所需采取的措施,并形成文件《PRP控制方案》,提交总经理批准。
7 各责任部门根据《PRP控制方案》,对所负责的目标开展管理活动,并收集目标相应的数据,按方案中规定的评价周期进行统计,提交管理者代表。
8 品控部根据各部门的目标达成情况,汇总成总体目标达成的评价报告,在近一次管理例会中向总经理汇报。
9每年管理评审前,各责任部门向管理者代表提交年度目标的达成情况汇报,由品控部汇总,提交管理评审会议。
10数据的收集、统计分析和统计技术的选定,按照《数据分析控制程序》执行
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1 危害可能或已发生的信息可来源于:供应商、生产工厂、品控部、卫生机构、仓库、客户投诉等。
2 品控部负责终判断。
3 食品安全小组负责组织产品回收。
4 总经理负责决定采用何种方式进行产品回收及决定产品回收后的处理。
管理者代表每年组织一次成品召回演习,演习内容可为:
1) 原料出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
2) 生产过程出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
3) 成品出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
4) 成品被误食时,可追溯性和产品召回的演练;
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1.目的:
本程序规定了公司员工聘用、培训、考核的工作流程,明确相关责任、方法和要求,确保公司能获得生产、服务、食品安全管理等必需的人力资源,以确保公司所有员工能达到岗位技能要求,得到相关的培训及提高并胜任自己的工作。
2.范围:
本程序适用于公司所有员工的聘用、培训、考核和调整。
3.职责:
3.1 行政部负责员工的招聘、人事档案管理及新员工入职手续的办理。
3.2 各部门负责编制岗位说明和培训需求,参与员工聘用和考核工作。
3.3 行政部负责汇总各部门的培训需求,并编写《年度培训计划》;落实培训计划、保管培训记录,组织考核并记录;
3.4 总经理批准年度培训计划。
3.5 管理者代表负责制订员工考核评分标准,组织员工考核工作。
3.6 总经理负责批准岗位任职和员工考核评分标准,确定各岗位任职人员。
纠正和预防措施
(a) 每一个制造商应建立和保持实施纠正和预防措施的程序。程序应包括下列要求:
(1) 分析过程、操作、让步、质量审核报告、质量记录、服务记录、抱怨、退回的产品和其他有关质量资料的信息来源以识别现存的或潜在的不合格产品的原因,或其他质量问题。必要时,使用其他统计技术方法来识别反复发生的质量问题;
(2) 调查与产品、过程和质量体系有关的不合格的原因;
(3) 识别需要采取纠正的措施以防止不合格产品的再次发生或其他质量问题;
(4) 验证或确认纠正和预防措施以确保这样的措施是有效的并不会对终器械产生不良影响。
(5) 实施和记录所需的方法和程序的更改以纠正和防止识别出的质量问题。
(6) 确保与质量问题或不合格产品有关的信息能直接发给那些直接负责产品质量保证或防止问题发生的这样的人员。
(7) 针对识别出的质量问题提交相关信息以及纠正和预防措施用来进行管理评审。
(b) 本部分所要求的所有活动和活动的结果应形成文件。
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