汽车质量管理体系认证 耐心培训 潮州IATF16949认证审核

设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定

1目的
明确顾客对产品的要求，并通过评审满足这些要求，从而提高顾客满意度。
2范围
适用于对顾客采购我公司产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。
3职责
3.1业务部负责对与顾客有关的过程进行归口管理，确定顾客的产品要求与期望，组织对合同/订单及满足合同/订单要求的物资采购的能力进行评审。对合同/订单的规范、准确性负责，并负责与顾客沟通。
3.2生产部负责组织生产单位评审制造可行性及公司满足合同/订单要求的生产能力。
3.3生产部负责组织评审满足合同/订单要求的新产品开发能力、工艺加工能力。
3.4财务部负责评审价格的合理性。
3.5总经理负责批准长期供货协议及合同。
4工作程序
4.1长期供货协议
4.1.1长期供货协议：公司与顾客签订的一段时间内的供货合同（一般为一年）。
4.1.2与公司有长期供货协议的顾客，每次订货时只需向公司发出订单。
4.1.3与公司无长期供货协议的顾客，每次订货时，应与公司签订订货合同。
4.1.4长期供货协议评审后经总经理批准，加盖合同章后生效。
4.2合同/订单的分类
a) 常规合同/订单：针对公司已有产品（老产品）所订的合同/订单；
b) 合同/订单：常规合同/订单以外的合同/订单。包括二种：
（1）针对开发新产品或有附加技术要求的老产品所签订的合同/订单；
（2）产品交付期要求特急的合同/订单。
4.3顾客产品要求的确定
4.3.1业务部负责对顾客产品要求的确定，产品要求包括：
a) 顾客明确规定的要求，既有产品本身的质量、安全、特性要求，也包括价格、交付和交付后活动、再利用、对环境的影响的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等方面的要求。
b) 顾客没有明确规定，但规定或预期的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求（如对产品安全性的要求等），公司为满足顾客要求应做出承诺。
c) 与产品有关的法律法规要求（包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃全过程所有适用的、安全与环境法规的要求等）。
d) 公司附加的对顾客的责任。这是公司自己主动承诺实现的要求（如为追赶顾客的期望所附加的要求等）。
4.3.2产品要求应形成文件，如合同草案、技术/质量协议、产品标准、服务承诺等。
4.3.3对于顾客的口头订单，如仅是通过电话、面谈等口头方式提出要求的情况，业务部在接受顾客的要求之前，应将相关内容进行登记，业务部主管人员评审确认，并应负责将其传真给顾客，由顾客确认无误后再传真过来；或从电话上复读给顾客，征得到其肯定认可，记录确认人的姓名。
4.3.4对顾客的特性，生产部在过程设计和过程控制的文件上（如FMEA、控制计划、作业书等），应使用顾客规定的符号（或公司自定的等效符号）来标识顾客的或公司自定的特性，具体执行《产品质量先期策划控制程序》。
4.4产品要求的评审
4.4.1产品要求的评审应在合同/订单签订之前进行，由业务部牵头，组织技术、质量、生产、等部门人员对与产品有关的要求进行评审。
4.4.2 产品要求评审的内容
4.4.2.1产品的各项要求是否合理、明确并形成文件；
4.4.2.2顾客各项要求是否有含糊不清，或有与以前投标、询价等表述不一致之处；有关的内容是否得到了说明。
4.4.2.3是否符合有关法律、法规、标准的要求。
4.4.2.4顾客的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必要的。
4.4.2.5公司的附加要求能否兑现。
4.4.2.6公司是否有履行产品、合同/订单要求以及服务承诺的能力。
4.4.2.7与以前表述不一致的合同/订单要求已予以解决。
4.4.3产品要求评审的方式
4.4.3.1产品标准的评审，采用生计科负责人签字批准的方式。
4.4.3.2技术/质量协议、服务承诺文件的评审，采用总经理签字批准的方式进行。
4.4.3.3对于常规合同/订单的评审：
a) 对公司有的合同/订单的评审
业务部授权的销售人员从成品台账中查到有时，则到仓库进行核查，确认公司有能及时交货后,可直接在合同/订单草案上进行标识，并签上授权评审者的姓名、日期，即完成合同评审，不必填写《合同评审表》。
b) 对公司无的常规合同/订单的评审
由业务部主管销售人员，直接持合同/订单分别与供应和生产主管人员进行沟通，确认能按正常计划采购原材料和组织生产，确保按时交付后，则在合同/订单上加以标识，并签上业务部授权评审者姓名、日期，完成评审，也不必填写《合同评审表》。
4.4.3.4对交货期要求特急合同/订单的评审：
对于交货期要求特急的合同/订单，业务部应负责填写《合同评审表》，组织采购人员评审物料采购能力，生计科评审生产和准时交货能力，应分别在《合同评审表》签名确认，即完成评审。

外来文件
与产品有关的外来文件和相关法律法规应列入《外来文件清单》。直接引用的外来文件，由文件对口总务部门按4.3要求发放。
需转化或摘编的外来文件，由相关部门转化为本公司的文件，并进行标识，以识别出是外来文件，并按4.3要求发放。
对外（指本公司以外）发放的文件（如发给外程供方的文件），文件管理员亦应填写《文件发放/回收记录》加以登记。若为受控文件还需要加盖“受控”，经本部门批准后发放，同时，文件管理员还负责对外发文件的更改、换页、换版和作废控制，确保外发文件的有效控制。
临时文件
临时制定的工艺文件，如临时图纸等，应规定其有效期。
记录是一种类型的文件，除应遵循本程序的基本要求外，具体应依据《记录控制程序》的要求进行控制。
知识管理与保密
公司的所有受控文件都是公司知识的一种载体，应放在共享系统里供内部人员依权限使用，同时确保其版本的有效性。对外提供时，应明确保密要求。品质部建立“知识库”，将培训建材及各种可以共享的文件放入“知识库”，供全体人员学习参考。

产品要求的落实
技术/质量协议、产品标准、服务承诺文件经批准后即生效。
合同/订单的执行
合同评审后，由业务部销售人员根据合同草案与批准的评审结果，代表公司与顾客签订正式合同。业务部应建立订单汇总表，作为合同/订单的台帐。
业务部应确保按合同要求100％准时交付。合同签订后，根据需要负责将相关的文件发到有关部门作为开发、生产、采购、检验和出货等的依据。
对于无的常规合同/订单，业务部负责填写生产计划、采购计划传递给生计科和采购人员，作为进行生产和采购的依据。
业务部发货人员应主动掌握合同/订单的执行情况，及时向顾客交付合格的产品，若发生实际与合同不一致应及时与顾客沟通解决。
1、工艺流程变来变去，导致产品的一致性差。
2、设备操作不规范。
3、包装要求、标识不规范。
4、技术文件更改没通知到相应部门，导致配合失误。
5、设计与开发前，顾客要求识别不全，导致开发出的产品不能完全满足客户要求。
6、设计与开发前，法律法规识别不全，导致开发出的产品不能完全满足法律法规要求。
7、潜在失效模式识别不全面，导致质量控制不完善。
8、FMEA未及时更新，导致质量管控存在漏洞。
9、特性没有统一标识，导致批量生产时管控不佳。
10、产品搬运过程设计不合理，存在时间浪费，对产品防护不佳，或违反人体工学。
11、未使用防错技术，导致工艺上错误经常发生，影响产品质量及工作效率。
12、针对检测、试验、防错等装置可能发生的失效，没有制定替代控制方法，一旦发生，影响生产正常开展。
13、生产控制计划与现场工艺文件不一致，员工不知道标准是什么。
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