佛山GMP认证注册-良好操作规范体系认证

1、目的
规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；
b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2、范围
适用于公司所有前提方案的策划和实施管理。
3、职责
3.1食品安全小组负责前提方案的策划，包括编制组织、审核，以及实施的监视。
3.2管理者代表负责前提方案的批准。
3.3各部门参与和配合前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
4、定义
4.1前提方案：针对运行的性质和规模，而规定的程序或书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。
4.2操作性前提方案：为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。
4.3控制措施：能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。
4.4基础设施和维护方案：不属于操作性前提方案的前提方案。
5、程序
5.1前提方案策划时机
a)设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b)当一个食堂分店开始运作前，应策划前提方案。
c)根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。
d)按文件控制的要求，应定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。
e)当质量、食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案的策划。
5.2前提方案的输入
a)顾客的产品要求；
b)法律法规的要求；
c)相关的食品安全指南和国际法典原则；
d)行业规范；
e)食品安全研究的技术成果；
f)经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例；
g)组织的可控制力和可影响力；
h)危害分析和HACCP计划的结果。
5.3基础设施和维护方案
5.3.1基础设施和维护方案的内容，应在如下方面规定要求：
a)建筑物和设施（包括厨房、专间、库房、就餐场所、厕所和更衣室）的布局、环境、设计和建设；
b)空气、水、能源和其他条件的供应；
c)设备和工具要求，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可达性；
d)包括废弃物和排水处理的支持。
e)基础设施的修缮、改造等维护，并保持记录。
5.3.2有必要时，公司根据需要，并考虑危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力，应据此编制其适用的《基础设施和维护方案》和对基础设施进行、环境进行必要的修缮和改造。
5.3.3基础设施和维护方案的验证：
a)目的：验证基础设施和维护方案满足输入的要求，并得到实施。
b)方法：对照前提方案的策划要求进行文件评审，对照基础设施和维护方案进行确认。
c)频率：运行或变更后重新运行时和不**过六个月的时间间隔进行。进行。
d)职责：由HACCP小组负责。
e)记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写基础设施和维护方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。
1 合同评审的时机：在向顾客承诺前必须进行合同评审。
2物控部业务员在接获订货需求时与顾客进行沟通，然后组织有关部门进行合同评审。如合同评审不能达到顾客要求，必须与顾客进行沟通。
3物控部业务员与顾客签订合同前，组织相关部门进行合同评审，如合同评审不能达到顾客要求，必须与顾客进行沟通。
A. 法律法规、食品安全、顾客的要求是否已确认；
B. 所有要求是否可以满足；
C. 质量食品安全有无**
D. 价格是否可以接受
E. 技术力量、设备设施有无保证
F. 数量
G. 交期
H. 运输方式
4合同评审通过后，由物控部业务员保管《合同/标书评审记录》。

评审内容：
1) 组织结构、人员和资源是否合适；
2) 内审结果所反映的质量食品安全管理体系的有效性；
3) 食品**能力；
4) 纠正、预防措施的跟踪验证情况；
5) 产品安全、产品质量和客户反馈；
6) 质量管理体系文件的有效性、符合性、适宜性；
7) ISO22716体系的有效性、符合性、适宜性；
8) 其它重要事项的评审。

1. 文件控制程序                         GB-OP-01
2. 法律法规控制程序                     GB-OP-02
3. 记录控制程序                         GB-OP-03
4. 目标控制程序                         GB-OP-04
5. 应急准备和响应控制程序               GB-OP-05
6. 沟通控制程序                         GB-OP-06
7. 管理评审控制程序                     GB-OP-07
8. 人力资源控制程序                     GB-OP-08
9. 设备设施控制程序                     GB-OP-09
10. 产品实现策划控制程序                 GB-OP-10
11. 危害分析控制程序                     GB-OP-11
12. 危害程度判定程序                 GB-OP-12
13. HACCP计划控制程序                   GB-OP-13
14. 食品安全验证控制程序                 GB-OP-14
15. 合同评审控制程序                     GB-OP-15
16. 采购控制程序                         GB-OP-16
17. 生产过程控制程序                     GB-OP-17
18. 标识和可追溯性控制程序               GB-OP-18
19. 测量设备控制程序                     GB-OP-19
20. 顾客满意度控制程序                   GB-OP-20
21. 内审控制程序                         GB-OP-21
22. 不合格品控制程序                     GB-OP-22
23. 通知和召回控制程序                   GB-OP-23
24. 数据分析控制程序                     GB-OP-24
25. 纠正和纠正措施控制程序               GB-OP-25
26. 预防措施控制程序                     GB-OP-26
27. 操作性前提方案控制程序               GB-OP-27
28. 原控制程序                       GB-OP-28

1 品控部根据公司的HACCP计划和质量食品安全方针制定目标，包括：
A、公司总目标
B、各部门目标
2下年度各部门的目标制定在本年底由品控部完成，经总经理审批后颁发。
3 品控部在制定目标时应明确与目标相关的责任部门，并将各目标落实到各相关部门，即在不同职能层次上建立目标。
4 品控部确定实现目标所需的资源并提供必要的资源支持。
5 管理者代表审批目标后，以书面形式下发各责任部门。
6 品控部负责编制实现各项目标所需采取的措施，并形成文件《PRP控制方案》，提交总经理批准。
7 各责任部门根据《PRP控制方案》，对所负责的目标开展管理活动，并收集目标相应的数据，按方案中规定的评价周期进行统计，提交管理者代表。
8 品控部根据各部门的目标达成情况，汇总成总体目标达成的评价报告，在近一次管理例会中向总经理汇报。
9每年管理评审前，各责任部门向管理者代表提交年度目标的达成情况汇报，由品控部汇总，提交管理评审会议。
10数据的收集、统计分析和统计技术的选定，按照《数据分析控制程序》执行
采购控制
每一个制造商应建立和保持程序以确保所有采购的或以其它形式接收到的产品和服务满足规定的要求。
（a） 供方、分承包方和顾问的评价。每一个制造商应建立和保持要求，包括质量要求，供方、分承包方和顾问应满足这些要求。每一个制造商应：
（1）以满足规定的要求包括质量要求的能力为基础，评价和选择潜在的供方、分承包方和顾问。评价应形成文件。
（2）以评价的结果为基础，确定对产品、服务、供方、分承包方和顾问的控制的类型和程度。
（3）建立和保持可接受的供方、分承包方和顾问的记录。
（b）采购数据：每一个制造商应建立和保持所采购的或以其它形式接收的产品和服务的数据，该数据能清楚的描述规定的要求包括质量体系要求。如果可能，采购文件应包括这样的协议，即供方、分承包方和顾问同意将有关产品或服务的更改通知给制造商，以便使制造商判改是否对终器械的产品质量有影响。应按照820.40要求批准采购数据。
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