食品安全**标准认证 沈阳食品安全体系认证审核

1、目的：明确确认与验证机构及人员职责，方便审查尽职情况，使确认与验证体系系统化、规范化、标准化。
2、适用范围：适用于本公司各及生产车间的确认与验证工作管理。
3、责任者：质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、职责
4.1公司设立验证会，全面负责公司的验证管理工作。
4.2公司验证会由企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、设备部、生产部、质量部、供应物流部等部门中富有生产和质量管理经验，精通本部门业务，熟悉验证技术的人员组成。公司验证会设一名，对公司验证工作负全责。
4.3验证会的日常管理工作由质量部承担。
4.4验证会的职责。
4.4.1 负责本公司验证工作组织。
4.4.2 负责验证管理规程及操作规程审核批准。
4.4.3 负责制订公司验证总计划并监督实施。
4.4.4 负责验证立项及验证方案的审核批准。
4.4.5 负责验证报告的审核批准及验证证书的发放。
4.4.6 参与公司新改建项目的验证及新产品新工艺的验证。
4.5验证会可根据验证情况设立临时或的确认与验证小组，验证小组由参加验证项目工作的人员组成，其中设组长一名，组员若干，组长应对实施的验证项目负全责。
4.6确认与验证小组职责
4.6.1负责确认与验证方案的起草。
4.6.2按经批准的确认与验证方案，承担验证项目的具体实施工作。
4.6.3负责对确认与验证资料和数据的记录、收集、评价工作。
4.6.4根据确认与验证结果，出具确认与验证报告，递交验证会审核批准。
4.6.5协助验证会搞好确认验证文件的归档工作。
4.7 质量部验证职责
4.7.1 负责验证会的日常管理工作。
4.7.2 负责取样及检验方法的验证。
4.7.3 负责对物料供应商的质量审计和评估工作。
4.7.4 负责检验用仪器设备及检测洁净室的确认与验证。
4.7.5负责检验方法的确认与验证。
4.7.6负责验证实施中的取样、检验及环境监测工作。
4.7.7 负责验证管理规程及操作规程的草拟工作。
4.7.8 负责确认与验证文件的归档工作。
4.7.9 参与新改建项目、设施、设备及新产品新工艺的验证。
什么是BRC **标准？
英国零售协会（BRC）**标准，初于1998年确立并发布，为食品生产商和供应商确立了食品的安全、质量和操作标准。
该标准可**范围内使用，得到了GFSI的认可，通过协调国际食品安全标准，旨在减少对多个供应商审核的要求。BRC 标准被众多**大零售集团、制造商和食品服务机构所认可，为证书持有者提供了的国际标志。

建立了文件化程序文件《纠正措施管理程序》，制度中规定了如何实施纠正措施和预防措施等，符合要求。
公司依据标准建立的管理体系要在实际运行中证实其有效性，通过公司方针的建立、目标的实施、审核结果、数据分析的结果，采取必要的改进、纠正和预防措施，不断提高管理和活动效率，提高服务的水平，增强顾客满意度，并通过管理评审，建立自我完善机制，持续改进管理体系的有效性。
查纠正预防措施情况，记录：不合格项报告，基本符合。

制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录，培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确，具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表，人员按规定签订劳动合同，符合要求

进行了危害分析，依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价，见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划，实施情况良好，企业经过几个月的运行，经产品质量和设备等方面严正，体系运作情况良好，能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、**CL时的措施、人员和记录等内容，具体见《HACCP计划表》
1、目的：制定验证文件标准管理规程，使验证文件标准化、规范化。
2、适用范围：适用于本公司确认与验证文件的管理。
3、责任者：质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、管理规程：
4.1确认与验证文件是在验证过程中形成的，记录验证活动的技术资料和数据，包括：验证标准管理规程、验证计划、验证方案、验证报告以及验证合格证书、验证立项申请表、验证报告批复表等。
4.2确认与验证文件的制定、审核与批准
4.2.1验证总计划、验证总报告由验证会专人起草，验证会审核批准；
4.2.2确认与验证方案及确认与验证报告由验证小组专人起草，主管部门审核，验证会批准。
4.3 确认与验证文件的编制
4.3.1 确认与验证文件编码规则参照《GMP文件分类与编码标准管理规程》执行。
4.3.2确认与验证文件格式基本要求
4.3.2.1确认与验证文件审批表示例
编 写
编写人 职 务 签 名 日 期
年   月   日
审 核
审核人 职 务 签 名 日 期
年   月   日
年   月   日
批 准
批准人 职 务 签 名 日 期
年   月   日
4.3.2.3其他格式要求
除审批表外的其他格式要求参照《GMP文件编制标准管理规程》中：“文件格式”执行。
4.3.3 验证总计划应阐述验证工作的目标、范围和要求，内容应涵盖GMP验证的各要素，验证总计划至少应包括：
4.3.3.1 验证项目概述
4.3.3.2 验证方针
4.3.3.3验证目的
4.3.3.4 验证范围
4.3.3.5 验证组织机构与职责
4.3.3.6验证策略
4.3.3.7接受标准
4.3.3.8 验证整体要求
4.3.3.9 相关文件
4.3.3.10 验证项目清单及日程计划
4.3.4 确认与验证方案内容至少应包括以下各项。
4.3.4.1概述：是对验证对象的表述。如设备验证时对设备的构造、组成、工作原理进行表述。
4.3.4.2验证目的：验证要达到的总目标。
4.3.4.3适用范围：验证方案所适用的验证工作项目。
4.3.4.4验证依据：验证方案的编制依据、相关规程及参考文件。
4.3.4.5验证实施的先决条件：验证实施前需要进行的各项前期准备工作。
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