顾问可信-质量管理体系认证-珠海ISO9001认证咨询

1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
关于文件化信息的审核
标准弱化了文件的要求，审核时出现下列情形之一时，原则上应要求组织建立文件化的信息：
1） 法律法规（包括强制性标准）及相关方要求时；
2） 标准要求有文件化信息时；
3） 标准中使用“应确定…”、“…准则”时；
4） 因无文件化导致不能达到预期结果时；
5）重大风险适用时的控制措施（可在过程文件中体现）。
关于过程方法使用的审核
1）针对受审核方的主要过程，特别是生产和服务提供过程，应按组织实际流程识别其对应标准条款的要求，按实际流程进行审核。按流程审核所涉及的验证性条款（如人、机、料等），并不替代标准立条款（如7.1.2人员、7.2能力、7.3意识）的全面审核。
2）每个过程的输出为下一过程的输入，在审核过程中应依据审核计划安排做好过程输入的交接工作（不同组别时），保持过程审核（记录）的连续性。
关于基于风险的审核
1）审核组成员应通过审核前会议或与管理者交谈，了解组织的风险（机遇），并在审核过程中充分沟通；
2）审核组在审核过程中均应关注涉及的风险、机遇，以及关键控制点；
3）审核组应评价风险（机遇）应对措施的有效性。
关于过程绩效的审核
在对组织或行业确定的关键（）过程审核时，应重点关注过程绩效（如KPI）的审核。

经批准的文件，应由加行政部盖“受控文件” 章后发放，所有文件通过行政部登记进行收发，收文人签字后才能取走文件。
文件换版和（或）修改
当质量管理体系文件经内外部审核和管理评审后发现有不适宜之处，要经主管的批准进行修改，当修改较多或内容变动较大时要进行换版，换版修改后要得到原批准人批准。
1质量管理手册换版修改由公司总经理批准
2程序文件的修改由管理者代表批准。
3其他性一般文件由原编写部门批准，并通知使用部门。
4对现行的修改状态，应做标识* X  版/* X  次修改，如：A/1。便于标识。
8外来文件要控制发放范围，复制应得部门负责人批准。
9对于过期作废文件，责任部门人员应及时进行隔离标识并退回，应有回收记录；销毁文件应有管理者代表批准并做记录。
10行政部应建立文件总目录。
11文件信息的沟通：所有文件由公司行政部负责分发，由应获得相关文件信息的人员签字确认。

手册发布令
管理者代表任命书
安全事务代表任命书
质量环境安全兼容管理体系组织机构图
质量环境安全兼容管理体系过程职能分配表
质量环境安全兼容方针
质量环境安全兼容手册管理规定
担任公司管理者代表，由其负责依据公司实际运作情况，结合ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T18001：2019标准要求，有效地建立、实施和保持《质量/环境/职业健康安全管理手册》所规范的质量/环境/职业健康安全管理体系各项过程，并持续不断改进体系。经总经理授权，担负如下权责：
 确保质量/环境/职业健康安全管理体系按ISO9001：2015、ISO140001：2015和GB/T18001：2019标准的规定建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系要求；
 向总经理报告质量/环境/职业健康安全管理体系的运行情况、业绩，及任何改进的要求；
 确保在公司内提高对客户要求的意识；
 提高全体员工的环境和安全管理意识；
 与质量/环境/职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络；
 协调各部门实施管理方针目标；
 内部审核策划与执行；
 监察各部门质量、环境和职业健康安全职能的执行和控制情况；
 各部门接口关系的协调与管理。

1 周期校验合格就进行记录并可继续使用。
2 周期校验如不合格的仪器应立即停用或送修；查 《 仪器说明书》进行追踪不合格原因并调试，检定、校验不合格的或过了有效期的检验仪器、计量设备不得继续使用，并要贴上标示。
3 监测设备故障，在修理或更换后，必须经过相关部门申请，按月提出申请统一维修，验收合格后，确确度合乎要求后方可使；不符合要求则申请报废。
4 监测设备禁止使用或报废时：
a) 应禁止使用与报废原因及日期。
b) 应予区别化，区别可用封签或隔离方式管制，以不被误用为原则。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录
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