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发货地址深圳或广州
使用标准BRCGS系列标准
周期2个月左右
证书有效可查
公司机构正规
流程流畅
验证分类及适用条件
针对对象验证分为:生产工艺-工艺验证、清洁程序-清洁验证、分析方法-分析方法验证、计算机化系统-计算机化系统验证。
工艺验证:
工艺验证应当一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。采用新的生产或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。
工艺验证通常按照以下三种方式进行:前验证(也可被称为前瞻性验证或预验证)、 同步验证、回顾性验证。
前验证:针对新的生产工艺或当工艺发生重大变化时所进行的工艺验证应采用前验证的方式,在验证成功结束之后才可以放行产品。工艺验证中所生产的产品批量与终上市的产品批量相同,通常工艺验证要求进行连续三个成功批次的生产。
同步验证:在某些非常的情况下也可以接受通过同步验证的方式进行工艺验证,即在常规生产过程中进行验证。同步验证中生产的产品如果符合所有验证方案中规定的要求,可以在终验证报告完成之前放行。同步性验证方法适用于以下情况:
由于需求很小而不常生产的产品;
生产量很小的产品,如;
从前未经验证的工艺过程,没有重大改变的情况下;
已有的、已经验证的工艺过程发生较小的改变时;
已验证的工艺进行周期性再验证时。
回顾性验证:有些历史的产品未进行工艺验证。这些工艺过程在满足以下条件时可以通过对历史数据回顾的方式进行回顾性验证:
一直按照市售产品批量规模进行生产,能够很好的理解生产中的工艺过程并记录下来;
有通过药典规定或经过验证实验方法进行检测所得到的充足可靠的验证数据;
对关键程序参数和关键质量特性做了规定并进行了控制;
建立了工艺过程的中间控制和可接受标准;
没有由于操作失误和设备故障之外而引起的任何工艺过程或产品失败;
在产品生产中应用的药物活性成分的杂质谱已经建立;
同时还应具备:工艺过程没有重大的历史改变;所有关键工艺参数和关键质
量特征都可以作为有代表性的历史数据;执行回顾性验证的决定应得到质量部门批准。
查策划的文件,包食品安全管理手册、括前提方案、危害分析和危害控制计划等,符合要求
本公司对质量食品安全体系进行了策划,规定了体系包括更新在内的各个方面,可以确保体系完整有效的运行
公司已制定前提方案,覆盖整个与生产有关的过程,前提方案中包含标准所要求的各个要素,识别了包括《食品安全法》、《CAC食品通用法典》等法律法规。经过验证前提方案能够达到预期效果
1998年,英国零售商协会应行业需要,制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard),用以评估零售商自有食品的安全性。BRC认证已经成为国际公认的食品规范,不但可用以评估零售商的供应商,同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及产品生产标准。
制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录,培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确,具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表,人员按规定签订劳动合同,符合要求
BRC认证 具体指的是什么
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会,其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商,产品涉及种类非常广泛。
1系统设计:所有的需求被转化为计算机系统硬件和软件的技术设计。具体包括如下。
1.1硬件设计标准将定义如标准仪器、微控制器、可编程序逻辑控制器(PLC)等。
1.2软件设计标准将定义系统的整体框架、计算机语言、界面、屏幕设计、数据流程图、报告设计、图表设计、运算法则、安全测试、系统结构图、I/O 图、工程制图、流程图解、程序体系图解、详细说明和一个数据字典。
2源代码和配置:必须根据已定义的标准编写、维护和使用源代码。源代码包括所有组成系统的目标、变量、逻辑及配置程序,源代码被用于软件开发过程中的技术查阅及系统使用后的维护活动。
3系统设计文件:系统设计文件一般由供户制订,但必须经过用户审核及认可后方可实施。
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