清远ISO22000认证申请 条件预判 资料协助

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
1) 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。
监视系统由“HACCP 计划表”及相应的程序文件、作业书和表格构成。
2) 监视系统的要素及其要求如下所述：
a) 监视的对象：监视的对象是关键限值的一个或几个参数。
b) 监视的方法：监视的方法应能保证快速(实时) 提供结果以便快速判定
关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。
c) 监视的设备：应根据监视对象和监视方法选择监视设备。
d) 监视的地点(位置) ：在所有的 CCP 处进行监视。
e) 监视的频次：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，采用连续。的频率应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员：监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。
监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应文件化明确评价人员的职责。
g) 监视的记录：每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。
h) 监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。

不安全食品的判定
不安全产品信息来源于：工厂各相关控制点的定期检测记录、消费者反馈、国家部门的抽检结果并比照上述“不安全食品”定义
当发生不安全食品事件时，首先需要在集团技术部门或者相关下作食品安全危害的分析与评估，内容包括：
（一） 该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性；
（二） 不安全食品对主要消费人群的危害影响；
（三） 危害的严重和紧急程度；
（四） 危害发生的短期和长期后果。
根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为：
（一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至的，食品生产者获悉食品安全风险后内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。
（二）二级召回：食用后已经或者可能导致一般损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。
（三）召回：标签、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回

1. 目的   
为了加强食品生产者自身安全，避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安全。
对存有品质问题或存有潜在危及产品安全的已出货的成品，及国家法律、法规规定的需换货、退货、补充或修正消费说明的产品及时召回，以维护公司形象及保护消费者的合法利益。
2. 范围
产品范围：本公司生产的已出厂交付的可能造成食品安全危害的不安全食品。
区域范围：工厂、各经营部仓库、经销商（包括批发商、零售商）仓库、各商场、超市甚至直接消费者。
3. 权责
3.1 管理者：决定不安全产品的召回并授权启动召回。
3.2 研发部：负责不安全食品的确认、分析、后续处理技术及其他技术支援；必要时可协调外部支持。
3.3 品管部：在管理者授权后，负责整体召回的策划、范围确认、组织协调及后续产品的监督、处理，必要时协调研发等单位支持。
3.4 仓储部：在接到品管部召回计划书后，负责范围的产品回收、运输、保存及后续处理的实施，必要时协调制造等单位支持。
3.5 营销部： 在接到召回计划书后，在的时间内实施产品回收、封存及针对客户的释疑、安抚及后续处理，并配合储运运回地点处置。

所有人员、来访者和分包方等均要求符合人员卫生的管理要求，公司需要提供足够的卫生设施以确保组织要求的人员卫生程度得到满足。
员工
人力资源部每年安排员工进行体检和相关的卫生知识培训，及时通报检查结果并获得和卫生培训证。
工作服及人员卫生管理
所有人员、来访者和分包方等进入车间的人员需要符合并执行《卫生标准操作规范》、《制服/工作服/工作帽使用管理规范》要求。另外，对于来方者，其还需遵守《门禁管理规定》。
更衣室管理
制造部按照《制服/工作服/工作帽使用管理规范》对员工的工作服、鞋帽和其它个人物品等进行管理。
强调对追溯系统的有效性进行验证
应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后。组织应验证和测试追溯系统的有效性。
注：在适当情况下，对追溯系统的验证应包括对终产品的数量与原料的数量进行核对，以此作为有效的证据
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