协助申请 标准规范 福州食品安全体系认证申请 食品安全**标准认证

分析方法验证：
分析方法验证其目的是该方法与其预期的目的相适应。它是通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
符合下列情形的，应当对检验方法进行验证：
 采用新的检验方法；
 检验方法需变更的；
 采用《*共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；
 法规规定的其他需要验证的检验方法。
对不需要进行验证的检验方法，应对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠。
计算机化系统验证：计算机化系统与GMP的相关性是做计算机化系统验证的依据。计算机化系统的验证是通过以下两方面的活动使系统达到并维持符合法规要求以及预定目的的状态：
 执行必要的生命周期活动；
 实施必要的操作控制。
BRC认证适用范围：
《BRC**标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的、零售商自有，或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC**标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。
本标准的适用范围不包括：
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业（保险业，银行等）。
4、药品。
5、维生素，矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。

建立了文件化程序文件《纠正措施管理程序》，制度中规定了如何实施纠正措施和预防措施等，符合要求。
公司依据标准建立的管理体系要在实际运行中证实其有效性，通过公司方针的建立、目标的实施、审核结果、数据分析的结果，采取必要的改进、纠正和预防措施，不断提高管理和活动效率，提高服务的水平，增强顾客满意度，并通过管理评审，建立自我完善机制，持续改进管理体系的有效性。
查纠正预防措施情况，记录：不合格项报告，基本符合。

制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录，培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确，具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表，人员按规定签订劳动合同，符合要求

在策划食品安全管理体系时，组织应考虑到 4.1 所 提及的因素和 4.2、4.3 所提及的要求，并确定需 要应对的风险和机遇，以: 
a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果; 
b)增强有利影响; 
c)预防或减少不利影响; 
d)实现持续改进。 
 体系策划时，进行了风险评价，考虑了内外部环境、相关方需求，编制了风险与机遇识别表，并针对性制定了措施，措施合理，得当，并将分析结果汇编成风险评估报告，符合要求。
运行确认(OQ) 阶段：系统运行确认的目的是保证系统和运作符合需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。具体包括如下：
1系统安全性测试：挑战所有逻辑系统，诸如各工作层的使用权限，各安全层面的允许权限未经授权的操作得到禁止；确认系统的安全性，诸如I／O 总线卡，操作人员接口终端等。
2操作人员接口测试，确认操作人员接口系统的功能。
3报警、互锁功能测试。
4数据的采集及存贮，确认系统的数据采集及存贮功能如下：准确的采集、贮存和检索数据；确认数据的输出长度、进位及空值、零及负值的处理能力；自动将数据存档并保存至时期。确认数据处理能力，包括算法、统计、利用查表数值及报告的产生等。定时器和定序器测试。
5功能性测试(黑盒法)，根据系统定义中所提供的各种要求文件、标准(有一张包括运作分支在内的功能图)对系统各功能和各决断通路进行测试。测试应在特定条件下进行(如通讯负载，大型数据文件的处理等)。
6断电／修复测试：复查断电之前，期间和之后的数据采集状况数据没有破坏或丢失；测试后备供电、不间断供电和动力调节器、发电机功能恢复是否正常。
7灾难恢复测试，制造一起系统失效现象，按照灾难恢复程序一步步确认以下各项：现有的数据未被破坏；保证对系统的数据备份有效。
8制定系统标准操作程序运行确认结果合格后，系统具备了能够在正式生产环境下使用的条件，可以在正常
9生产环境下进行进一步确认。
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