西宁ISO9001认证审核 咨询到位 审核顺畅 质量管理体系认证申请

办理ISO9001认证条件：
1、拥有明：营业执照或事业单位登记证书；
2、成立时间满足3个月；
3、有正常运营；
4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）；
ISO9001认证介绍
1. 目的
对记录进行有效控制，为产品质量或环境运行符合规定要求提供客观证据。
2. 适用范围
适用于各部门与管理体系相关记录的收集、编目、标识、归档保管和处理。
3. 职责
3.1. 行政部：负责备案各类表单的样本和新版本状态；
3.2. 各部门：负责对本部门的记录进行收集、整理、编目、标识、归档和处理。
3.3. 记录人员：及时、真实、准确地填写记录。
4. 工作程序
4.1. 使用：
4.1.1. 各部门有设计工作表格时，应考虑相关法规和产品实现过程的要求。
4.1.2. 记录填写必须及时、真实、齐全，字迹工整、清晰、易于识别，并有记录人员的签名。
4.1.3. 记录可用书面文字、磁盘、胶片和照片等方式。
4.2. 收集：
4.2.1. 记录的收集实行“分级负责、逐级收集”的办法，公司各部门分别由其负责人组织专人负责，并按规定报送。
4.2.2. 各部门应按不同类别完整地编目，再进行装订或装箱贮存在干燥安全的环境中，便于保管和查阅。
4.3. 标识/贮存：
4.3.1. 统一用文件夹或文件袋分类存放，并在其上书写记录名称、编号及时间间隔，以区别不同类别记录，便于查阅。
4.3.2. 对于保存期**过三个月的记录经行政部同意后，可集中保存于行政部的档案柜内，但需清楚标识所属的部门，记录的名称和年份。
4.3.3. 由行政部依据相关法规及产品的追溯性编制“记录汇总表”，规定其保存年限。
4.4. 保护：
4.4.1. 保存期限内应保持记录无丢失、无破损、无失真，每月检查记录保存情况；
4.4.2. 采取防火、防虫、防、防潮、 防丢失、防失密等措施。
4.5. 检索：
4.5.1. 对记录进行有序整理编目，按时间序列/功能序列进行归档存放并记录、标识，有条件者，可记录主题词、编号、类别等内容，实现电脑检索。
4.5.2. 记录的查阅、借阅均需经过记录保存部门主管同意，所有记录未经公司批准，不得提供给外部人员查阅、借阅。
4.6. 处置：
4.6.1. 各部门按照“记录汇总表”的期限要求进行保存，如需**期保存，应通知行政部记录**期保存时间，到期销毁的记录经部门主管同意后销毁。
4.6.2. 在保存期内，未经管理者代表批准，任何人不得和补充记录内容，如需复制记录，必须经过部门主管同意。

ISO9001认证申请认证时需要客户提交哪些材料
1.申请方和拟认证组织的法律地位证明(法人营业执照或法人授权书、组织机构代码证)
2.资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
3.商标注册证明复印件或商标授权明(认证证书中表明注册商标时需提供)
4.有效的管理体系文件(手册、程序文件等)
5.组织认证场所清单(两个或两个以上场所时提供)
6.生产/服务工艺流程示意图、主要生产和检验设备、产品适用标准清单
7.对产品符合性产生影响的外包信息
8.其他。在认证过程中，需客户配合服务商准备的其他详细材料。

一 、物料及追溯性管控：
1 是否有文件化的程序规定符合产品规格的检验方法？（例如：MIL-STD-105E） 2 有，但不齐全 1
2 是否有一个程序和记录来料的质量指标（例如：尺寸、外观、结构、功能等）得到有效量测和验证？ 1 2
3 采购物料或成品出货是否有可追溯性标识？（例如：条码、标签、系例号、批号、日期码等）。 1 2
4 进料检验过程中，待检品、合格品、不良品、是否有明确标识和隔离、检验记录是否有追溯性？ 1 2
二、不合格品管控：
5 是否有制定文件化的不合格品管制程序、包括进料阶段、制程段和出货段定义下例要求（1.不合格品的评审（含客诉）2.不合格品的原因分析 3.预防措施的制定和跟踪） 1 2
6 产线不合格品是否被适当标识、隔离、确认和分析并采取持续改善措施？ 1 2
7 有否有一个不合格品特采使用流程并能提供不合格品被特采使用的记录、是否管制不合格品特采使用（含数量、出货地等）。 1 2
8 是否有一个程序和记录对生产物料失效或拒收加以管控、包括重工后对产品进行重新检验或测试？ 1 2
三、搬运、储存及包装：
9 是否有书面的物料搬运、储存作业书来防止物料变质和安全风险，并维持受控的储存条件，同时物料要遵守先出的原则？ 1 2
10 是否有书面程序规定物料的储存期限及储存条件（温、湿度 静电等）并有记录有效执行，程序中是否有规定**储存期物料的确认和处理方法？ 1 2
11 是否有适当的设备用于原材料、在制品、成品的处理和搬运？ 1 2
12 是否有适当的包装方法用于防止产品损坏、变坏和侵蚀并进行包装测试以确认包装方法的有效性？ 1 2

如何结合行业特点去领会标准条款的含义，也是一个很重要的课题。在我国，特别是许多国营大型组织，多为大而全型。我国贯标刚开始，许多组织的贯标认证只是部分贯标认证，而其他部分并没有采纳ISO9000标准，还需扩大认证的范围和深度。ISO9000标准是一个比较好的管理制度，至少说组织应该全部按贯标去做。.贯标与全面质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法，是组织提高质量的有效手段。而ISO9000标准是质量保证和质量管理标准，它在许多方面依据了TQM的基本原理和方法。
ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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