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7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化,是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
生产设施的维修
发现生产设施损坏,生产人员及时向物控部报告,物控部组织人员进行维修。对于重大维修,由生产设备厂派进行。
所有设施的维修记录在《设施保养/维护记录表》上。
设施及维修零配件库存的管理
闲置设施、暂停使用的设施及维修用零配件,由物控部进行库存管理,并做好记录。
存放地点必须相对集中,保持干燥、通风,并加盖防尘罩,贴上标签。
库存设备重新启用前由物控部人员进行保养后,方可投入使用。
设施的报废:因损耗或损坏无法修复使用的设备,由物控部组织有关人员确认,并填写《设备/工器具报废审批表》,报总经理批准后方可销毁并除帐。
品控部依据《设备设施维护维修规范》、《设备设施操作规范》,不定期抽查各项清洁、维护工作的执行情况。
生产部、品控部对各自所辖范围的有关设施、生产设备、工器具,按照相应的《设备设施操作规范》进行清洁、维护。
品控部责任人员,每天对设备清洁工作的实施情况进行审核。
生产设备、测量设备、工器具在搬运、维护和贮存时,应采取有效防护措施,提供适宜的贮存条件,正确维护,确保准确度和适应性的完好。
有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时,应掌握使用方法,按规范操作,爱护器具,保护好测量设备的检定标识,**设备、器具的完好状态。若发现问题,应及时报告。
a) 负责公司服务过程中使用的设备设施及监测设备的管理;
b) 负责对采购产品的抽样和检验验证工作和生产过程CCP和验证工作;
c) 落实公司HACCP计划的实施方案。
d) 检测、监督前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs) 、HACCP计划的实施效果。
e) 协助对生产过程CCP和验证。
f) 负责不合格品和召回产品、不符合的管理与处理;
g)负责对纠正和预防措施活动的督促检查。
为确保在食品质量安全管理体系中具有规定职责的人员是胜任的,公司确定从适当的教育、*、技能、经历和健康状况等确定任职条件,并选择和委派具备相当的文化知识、技术能力、工作经验的人员承担对影响产品、服务质量和食品安全有关的活动。《岗位说明书》以具体规定招聘人员的任职,特别是对从事以下工作的人员必须得到任职条件的确定:
生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理的负责人,具备产品加工相关领域丰富的经验。
产品检验人员具备大专以上相关科系毕业的产品检验技术人员,或者通过技能训练合格并持有结业者。
依据食品卫生法规定生产中心门,进行消杀和有毒物品管理的人员其及办理事项符合国家有关规定。
识别并记录与产品、过程及食品安全管理体系有关的任何问题、评审和处置不合格品、采取与产品、过程及食品安全管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施人员,必须经过食品安全知识培训。
本公司层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量、安全管理体系预期结果的各种外部和内部因素。包括**、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素;企业的价值观、活动、服务产品、文化、能力、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,**实现企业效益和质量、安全管理体系预期结果。
贵公司ISO9001:2015质量管理体系正式运行后,顾问师将根据体系检查的结果决定何时开展内部质量管理体系审核,贵公司具备内部审核员的人员对贵公司的质量管理体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照贵公司的内部质量管理体系审核程序文件执行,包括:内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。内部审核将由顾问师与贵公司内审员共同负责。
参与人员:顾问组 企业:管理者代表、内部质量审核员
时间要求:内部质量审核员4-6人日
本阶段我们提供的输出文件包括:
a) 内部审核计划;
b) 质量管理体系审核检查表;
c) 审核报告;
d) 不合格及纠正措施报告。