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企业是否制订了各类人员(、技术人员、操作人员)培训制度和计划。
质检员、测试设备操作员及关键工序上岗人员是否经过一定的培训并且合格。
企业是否保存了培训资料和考核记录。
企业是否具备了基本的测试条件和测试设备。
应对风险和机遇的措施
1在策划质量管理体系时,应该考虑到以下几个方面:
a.公司所处的环境(4.1);
b.相关方的需求和期望(4.2);
2识别出需要应对的风险和可能出现的机遇,针对这些风险和机遇策划出:应对的措施;如何整合和实施措施;如何评价这些措施的有效性。
这些措施应与其对产品和服务符合性潜在影响程度相适应。
2质量、环境目标及其实现的策划
2.1公司应当在相应的层次和职能上建立目标。质量目标设立时应考虑到满足要求,提供合格的产品和服务,增强顾客满意方面的内容。
质量目标应:
a.与方针保持一致;
b.可测量;
c.要予以沟通和监视;
d.要适时更新;
公司以文件化的形式保留制订的质量目标。
2.2公司在《质量目标实现策划表》中确定以下几个方面的内容,以便实现目标:
a.实现目标的措施或步骤;
b.需要提供哪些资源;
c.明确责任部门或人;
d.明确完成时间;
e.明确目标的评价(计算)方法。
经批准的文件,应由加行政部盖“受控文件” 章后发放,所有文件通过行政部登记进行收发,收文人签字后才能取走文件。
文件换版和(或)修改
当质量管理体系文件经内外部审核和管理评审后发现有不适宜之处,要经主管的批准进行修改,当修改较多或内容变动较大时要进行换版,换版修改后要得到原批准人批准。
1质量管理手册换版修改由公司总经理批准
2程序文件的修改由管理者代表批准。
3其他性一般文件由原编写部门批准,并通知使用部门。
4对现行的修改状态,应做标识* X 版/* X 次修改,如:A/1。便于标识。
8外来文件要控制发放范围,复制应得部门负责人批准。
9对于过期作废文件,责任部门人员应及时进行隔离标识并退回,应有回收记录;销毁文件应有管理者代表批准并做记录。
10行政部应建立文件总目录。
11文件信息的沟通:所有文件由公司行政部负责分发,由应获得相关文件信息的人员签字确认。
(1) 本公司按照GB/T 19001-2016—IS0 9001:20015的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。根据ISO14001-2015《环境管理体系 要求及使用指南》和GB/T28001-2019《职业健康安全管理体系 要求》的要求制定方针,建立环境与职业健康安全管理体系。
(2) 为了实施质量管理体系,本公司应:
识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用,识别质量管理体系所需过程的重点是确定产品的实现过程、过程、关键过程及其相互作用;确定为确保这些过程有效运作和得到控制所需要的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视;监视、测量这些过程并对所获得的信息进行分析;确定并实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和持续改进;当本公司有外包项目(或过程)时,本公司将从供方的资源产品的质量标准、验收标准以及质量管理体系等方面对其实施监视和控制,确保外包(外协)产品(服务)的符合性。外程的控制将在7.4中予以规定。
a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息?
b) 分析结果是否用于评价?评价的内容是否充分?
理解要点:
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的:证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价:
——产品和服务的符合性;
——顾客满意程度;
——质量管理体系的绩效和有效性;
——策划是否得到有效实施;
——针对风险和机遇所采取措施的有效性;
——外部供方的绩效;
——质量管理体系改进的需求。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同,都要将相关的要求(用户要求、技术规范、法律、法规)转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件,随机抽查3—5份这类实施性文件,检查工序工人是否能正确解释。