阳江GMP认证材料-良好操作规范体系认证-协助申请 方便快捷

1. 目的
建立相应的体系，以限度的减少欺诈或参假食品原材的采购风险，而且确保所有的产品描述和承诺合法，准确且属实。
2. 适用范围
适用于本公司食品安全所涉及的所有供应商。
3.职责
采购部：对于所有供应商原材料索取相关资料。
采购部：对供应商原材料提供的检验报告进行核实验证。
4. 程序
4.1信息来源于：行业学会，来源，私有资源中心。
4.2对所有食品原材料或原材料组进行成文的脆弱评估，以评定或冒牌的潜在风险，考虑以下因素：
4.2.1掺假或冒牌的以往证据（主要参照《151种非法食品添加物》）
4.2.2掺假或冒牌更具吸引力的经济因素。
4.2.3通过供应商接触到原材料的难易程度。
4.2.4识别参加常规测试的复杂性。
4.2.5原材料的性质。应保持对薄弱性评估的审核，以反映潜在的风险对经济情况和市场情报的变化。应每年进行一次正式的审核。
薄弱性评估表如下：
评估规则：
a原物料特性：原物料本身特性是否*被掺假和替代。风险等级：高----*被掺假和替代；中----不易被掺假和替代；低----很难被掺假和替代。
b过往历史引用：在过去的历史中，在公司内外部，原物料有被掺假和替代的情况记录，风险等级：高----多次被掺假和替代的记录；中----数次被掺假和替代的纪录；低----几乎没有被掺假和替代的记录。
c经济驱动因素：掺假或替代能达成经济利益。风险等级：高----掺假或替代能达成很高的经济利益；中----掺假或替代能达成较高的经济利益；低----掺假或替代能达成较低的经济。
d供应链掌控度。通过供应链接触到原物料的难易程度：风险等级：高----较*接触到原物料中，在供应链中较难接触到原物料。
e识别程度：识别掺假常规测试的复杂性。
风险等级：高----无法通过常规测试方法鉴别出原物料的掺假和替代。中----鉴别出原物料的掺假和替代需要较复杂的测试方法，无法鉴别出低含量的参加和替代；低----较*和快速的鉴别出原物料的掺假和替代，检测精度高。
注：危害性：根据发生的可能性判定分值为1-6分，其中高风险划分有（*产生6分，较*产生5分）；中风险划分有（一般产生4分，轻微产生3分）；低风险划分有(基本不产生2分,不产生1分)
等级分数评判结果判定:
5-10分为低风险，可忽略不计的原料，不必采取下述行动，11-16分为中风险，不大可能掺原料有新的信息时要再评估，17-30分为高风险，较有可能掺原料，需要采取下述行动控制。
4.3在原材料被看作是掺假或冒牌的高风险的情况下，应制定相应的**措施或测试流程。
4.3.1采购要求供应商提供原材料担保书。
4.3.2每年提供一份第三方检测报。
4.3.3要求成品包装上贴有或取决于包括以下各项在原材料状态的标签或承诺声明包含以下内容：
4.3.3.1具体来源或原产地
4.3.3.2种植/变种承诺
4.3.3.3**状态(如**良好农业规范)
4.3.3.4生物状态
4.3.3.5身份保持
4.3.3.6特定商标命名成分
5、对供应商生产方法作业承诺声明的情况下，我司有必要向供应商索取。
5.1销售配送记录，作业承诺声明的配送服务流程，并识别污染或身份丢失的区域，应建立适当的控制，以确保承诺声明的完整性。
5.2，部门近公布的易掺原料，应立即采取相应行动控制。
文件：信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或它们的组合。
注2：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。

状态的标识：
1原/辅料、产品的验收状态分为：待检验、检验中、合格、不合格、待处理、报废五类。
2 商品经进货验收合格后入仓，报废商品置于报废区，QA检验为报废品置于垃圾暂存间。
3 商品入库前，因人员、空间、装卸等原因未及时进行验收时，仓管员应负责将原料置于未检验商品堆放区，以示应及时办理入库手续。
4 验收状态标识用的标识物等由仓管员统一管理，仓管员应确保货仓内每一件货物都被以状态标识卡标明所处的验收状态。
5验收合格后办理入仓手续。经检验不合格的原/辅料不得用于生产，验货员将有关货批标识“不合格品”。暂不能确定其合格与否的物料标识为“检验中”。
6 经检验合格的产品，仓管员在产品储存、出库时负责标识的保护监督，货运人员跟单时随时进行检查，一旦发现标识失落或模糊不清，应重新验证，确认后予以标识。
7 仓管员应将暂不能确定其合格与否的商品置于隔离区。

内审实施计划：
1审核组长于实施现场审核**周拟订《内审实施计划》，依各部门的运作状况排定内审进度和内审员。为确保内审的立性、客观性和公正性，受审核部门的审核工作由与该部门无直接责任的内审员执行。
2 内审实施计划经管理者代表审核后，分发各相关部门以通知其予以配合。如无情形不再以其它方式进行审核工作的通知。
3 审核组长通知经选定之内审组成员，召开内审组准备工作会议，由内审组长说明本次内审范围与应准备和注意事项，内审员负责编制所审核部门的《内审检查表》。
执行内审：
1 会议：由内审组长召集审核员与被内审部门相关人员举行会议，内容：介绍小组成员、说明内审目的、范围、依据等，并议定双方沟通渠道、末次会议召开时间等。
2 实施内审：实施审核时，受内审部门按照内审员之要求，提供相关文件，例如程序文件、工艺书、相关办法等，尤应注意记录的提供，同时对上次不符合事项的改善状况，一并纳入复查。（注：内审人员于查证时，宜使用《内审检查表》）。
3 查证过程中，对于不符合事项，必须详细记载。内审员须与被内审部门负责人对事实进行确认，若有争议而未能达成一致意见，提请管理者代表进行裁决。
4 内审小组针对内审结果实施检讨并对不符合状况进行判定，对不符合事项以《内审不合格报告》描述提报之。对不符合事项应有具体明确且符合事实之佐证资料。 
5 末次会议：内审组长主持召开末次会议，说明查证结果、不符合事项及分布状况，并提出改善及时间等方面的要求。
6 受审核部门主管对《内审不合格报告》加以确认后，在规定期限内必须提出纠正措施。为确保措施的有效性，纠正措施必须取得内审员的确认和内审组组长的核准后方予执行。

1.目的
规范公司质量食品安全管理体系文件的制订、审核、批准、发放、标识、更改、保管、回收和作废过程，确保体系文件的适宜性和有效性，且所有需要的场所都能获得需要的文件。使公司质量食品安全管理体系文件得以正确的流通和控制，**各相关部门能够适时获得正确有效的文件。
2.范围
本程序适用于本公司质量食品安全管理体系文件的控制，包括手册、程序文件及作业书和与质量、食品安全、卫生管理有关的文件及技术性资料及相应的**/国家法律、法规要求、外来文件等方面的管理。
3.职责：
3.1 总经理负责质量食品安全手册的批准。
3.2 管理者代表批准发布程序文件，并审核文件的发放范围。
3.3 品控部负责质量食品安全管理体系文件和资料的编制、修订、控制，控制文件编号等标识，维护公司《受控文件清单》。
3.4 品控部负责外来文件的收集及建档管理。
3.5 品控部负责所有对外资料的放行。
3.6 品控部负责有关技术性文件和资料的编制、修订。
3.7 各部门负责人负责:相关程序文件及作业书的制订、修改及审批；安排专人对文件进行接收、保管。
3.8 食品安全小组组长负责审核与食品安全有关的文件。
器械的历史记录
每一个制造商应保持器械的历史记录（DHR，s）。每一个制造商应建立和保持程序以确保保持每一批产品的历史记录并能器械的生产是符合DMR和本部分要求。器械的历史记录应包括下列信息或指出出处。
（a） 生产日期；
（b） 生产数量；
（c） 放行销售的数量；
（d） 能器械是符合DMR要求的接收记录；
（e） 每一个生产批所使用的主要的识别标签和标记；
（f） 任何器械的识别和控制码。