汕头ISO9001认证质量管理体系内审员

文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化信息（版）*；
2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表；
（今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、内校记录（如内校）等；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；*
9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。

关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。

组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求，以下可能是组织要进行培训的方面：
a) 管理者应充分理解质量管理的原则，理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训（重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处）。
c) 内审员培训（重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化）确保他们经过培训且具备，能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知（鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动）。
e) 对于全体员工的培训，即对其各自适用的领域和相应的职责，关于过程、程序和质量目标，以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
1、按照计划现场聚春园食品实施各模块的梳理和优化
2、现场各模块的输出
3、制定《体系优化评估报告》