ISO22000认证培训 条件预判 资料协助

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
外部开发食品安全管理体系要素的控制
公司应确保外部开发食品安全符合产品生产过程和产品食品安全要求。在下列情况下，应确定对外部开发食品安全提供的过程、产品和服务实施的控制：
a) 外部开发供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；
b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；
c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。

绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述
1) 食品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品/过程流程图，流程图内容：
a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系；
b) 源于外部的过程和分包工作；
c) 原料、辅料和中间产品投入点；
d) 返工点和循环点；
e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
2) 食品安全小组编制工艺描述，对流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。 工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。

预防交叉污染的管理
预防交叉污染应包括预防微生物污染、物理污染、化学污染、源污染的措施。
预防微生物污染的控制
应实施危害评估以确定潜在污染源头，产品的易感染性，并确定适合于这些区域控制措施包括：
A、 原料与成品隔离存放。
B、 结构性隔离—物理栅栏、墙或隔离建筑物，分开不同洁净度的区域。
C、 要求更换规定工服的进入控制区域。
D、 交通或设备的隔离，包括规定，物流，设备和工具的隔离及要求。
预防物理污染的控制
对于生产过程中可能污染产品的碎玻璃、碎塑料、线绳、砂石、纸屑等异物需要有效控制，具体见《异物管理规范》。
预防化学污染的控制
各部门负责本部门所使用的化学品的管理和控制，以防止化学品对食品造成污染，具体见《化学品管理规范》。
预防源交叉污染的控制
相关部门对生产中预防源交叉污染的控制，具体见《源管理规范》。

运行策划和控制
本公司策划和开发安全产品实现所需的过程，通过有效开发、实施和监视所策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，当出现不符合时采取适宜措施予以控制，终实现食品安全管理。
8. 2 前提方案
1) 本公司建立、实施和保持前提方案(PRP) ，以助于控制：
a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；
b) 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；
c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2) 本公司制定前提方案时，保证做到：
a) 与本公司在食品安全方面的需求相适应；
b) 与本公司运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相适宜；
c) 前提方案能在整个生产系统中实施；
d) 制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。
3) 本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求(如顾客要求、公认的指南、国际食品法典会的法典原则和操作规范等) ，并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。
本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容：
a) 建筑物和相关设施的布局和建设；
b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；
c) 空气、水、能源和其他基础条件的提供；
d) 包括废弃物和污水处理的支持。
e) 设备的适宜性及其清洁、 保养和预防性维护的可实现性；
f) 对采购材料(如原料、 辅料、 化学品和包装材料) 、 供给(如水、 空气、
蒸汽、冰等) 、清理(如废弃物和污水处理) 和产品处置(如储存和运输) 的管理；
g) 交叉污染的预防措施；
h) 清洁和消毒；
i) 虫害防治；
j) 人员卫生；
k) 其他适用的方面。
4) 公司有前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。
管理评审输入增加新的内容
管理评审输入
a. 以往管理评审所采取措施的情况；
b. 与食品安全管理体系有关的内外部因素的变化，包括组织和环境的变化；
c. 下列有关食品安全管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
 系统更新活动的结果；
 监视和测量结果；
 PRPs和危害控制计划验证活动结果分析；
 不合格和纠正措施；
 内外部审核结果；
 检查结果（如单位和客户）；
 外部供方的绩效；
 应对风险和机遇所采取措施的有效性；
 食品安全管理体系目标达成情况；
d. 资源的充分性
e. 发生的任何紧急情况、时间或撤回/召回；
通过外部和内部沟通获得的相关信息，包括有关各方的反馈和投诉；
改进的机会。
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