食品安全管理体系认证 长沙ISO22000认证咨询 资料协助 顾问整理

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
CCP点、OPRP点、CQP点的人员必须接受食品质量安全管理体系（如：FSSC 22000、IFS和SQF）原理、食品危害知识和相应、纠偏措施的培训。
  当人员发现CCP点、OPRP点、CQP点的观测值偏离关键限值（CL）时，应及时调整对象，在短的时间里使观测值达到关键限值（CL）以内，避免发生CCP点、OPRP点、CQP点的观测值偏离关键限值（CL）的情况。
  适用时，当原料接受环节的CQP点发生偏离时，拒收偏离的原料，并按《供应商管理程序》规定对供方进行评价，重新选择合格供方
 生产环节CCP点、OPRP点、CQP点发生偏离
 1 人员按相应的操作规程，在可能的情况下，及时调整对象，使参数尽快恢复到关键限值（CL）内，并通报部门负责人，共同分析偏离原因，对偏离进行纠正，必要时停止加工。
 2 通过加工测试或产品检验确认调整后的CCP恢复控制。
 3 人员负责将偏离条件下生产的产品实施隔离并做出明显的标识/记录，按《不合格管理程序》执行，并填写《异常状况处理追踪表》。

绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述
1) 食品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品/过程流程图，流程图内容：
a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系；
b) 源于外部的过程和分包工作；
c) 原料、辅料和中间产品投入点；
d) 返工点和循环点；
e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
2) 食品安全小组编制工艺描述，对流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。 工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。

厂房内部布局应设计、建造和维护以有助于良好卫生和制造操作。原料、产品和人员的流动，以及设备的布局应在布局设计上确保避免交叉污染。如加工区域墙和地板的交接处和角落的设计应便于清洁，建筑材料要耐清洁。
        具体管理要求:
 由工程维护部建立工厂内部图、物流图、水流图，以及空气及其他气体的使用点分布图等。
 食品安全小组负责评估以**程是否有潜在的交叉污染风险。
 QA负责组织相关部门定期针对工厂内部的设施（如墙面、地面、天花板等）的完好性及适宜性进行检查。
 工程维护部负责工厂内外对地板，内墙，天花板，门等的裂缝，剥离，裂痕，生锈，油漆的脱落等进行定期的检查，修补，涂装。同时定期对必要的室内卫生设备进行点检管理。
 维护部对建筑物的内外进行点检，对漏水等不良场所进行必要的修补。为防止涂装物的剥落及生锈，进行必要的涂装防护措施。

1) 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。
监视系统由“HACCP 计划表”及相应的程序文件、作业书和表格构成。
2) 监视系统的要素及其要求如下所述：
a) 监视的对象：监视的对象是关键限值的一个或几个参数。
b) 监视的方法：监视的方法应能保证快速(实时) 提供结果以便快速判定
关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。
c) 监视的设备：应根据监视对象和监视方法选择监视设备。
d) 监视的地点(位置) ：在所有的 CCP 处进行监视。
e) 监视的频次：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，采用连续。的频率应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员：监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。
监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应文件化明确评价人员的职责。
g) 监视的记录：每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。
h) 监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。
强调对追溯系统的有效性进行验证
应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后。组织应验证和测试追溯系统的有效性。
注：在适当情况下，对追溯系统的验证应包括对终产品的数量与原料的数量进行核对，以此作为有效的证据
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