认证种类GMP良好操作规范认证
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训
GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导
GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证
GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证
GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导
周期2个月左右
标准依据客户行业要求
审核流程协助推进
*一次性
GMP认证材料顾问协助整理
GMP认证资料咨询依据审核标准来
描绘布置图:
反映加工场所的平面结构、设施设备位置,表明原料、中间产品、成品、废品、垃圾以及人员在内的流动情况,应特别标明虫害、害的防治设施。
产品或过程类别的流程图
1食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。
2流程图应清晰、准确和足够详尽,提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。
3流程图应包含如下信息:
a)所有操作步骤的顺序和相互关系;
b)源于外部的过程和的工作;
c)原料、辅料和中间产品投入点;
d)返工和循环点;
e)终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。
过程步骤和控制措施的描述
1食品质量、安全小组负责利用操作性前提方案和产品描述提供的信息食品安全小组对与流程图对应的每个步骤进行详细的说明。
2描述应包括如下内容,并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。
a)流程的操作和活动;
b)所使用的设施设备和工具;
c)投入或产出的物料;
d)过程参数(如温度、添加物的点/形式,流程等)、应用强度(或严格程度)(如时间、水平、浓度等)和加工差(相关时);
e)影响选择控制措施及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。
3可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施,包括:
a)食品处理和消费的良好操作规范(农业、动物养植、卫生)和良好消费者规范;
b)包括于加工、分销(含运输)、贮藏和零售中应用的方法;
c)食品的内在因素(如pH值和水活度)中;
d)当以批次为基础时,还包括在检验程序基础上的分类,如产品抽样和测试;
e)预期使用,如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限,以及其他与食品安全有关的、用于/指示顾客的标识。
4只要可能,控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。
员工培训
1各部门负责人每年年底依据岗位培训大纲的要求、员工的日常工作表现、员工考核的结果等信息,确定培训需求并提出本部门的《部门培训需求》。
2行政部从管理层的提议、各部门的培训需求、公司人才储备、新员工入厂教育等方面来确定培训的必要性,并编制《年度培训计划》
3 《年度培训计划》经总经理批准后生效。
4 新员工需要接受安全培训、卫生培训、岗位技能培训。
5 转岗位的员工需要接受新岗位的岗位技能培训。
6 岗位(按劳动局要求需要持证上岗的岗位)的员工需要接受培训,合格后方可上岗。
7 在岗员工每年按需要接受继续教育。
8 行政部根据《年度培训计划》落实培训授课教师、参加培训人员的通知;确定时间地点等有关事宜。
9 各部门按照培训计划中的安排,落实本部门在培训中的责任,有授课任务的部门要制订或准备相关的教材;培训教材由授课责任人编制,由各部门负责人审批。
10 行政部从培训组织开始对培训工作进行记录,填写《培训登记表》。
行政部根据培训效果决定是否需要对培训工作进行改进。

质量追溯的过程:
根据《产品标识卡》上的品名、生产日期和规格等信息→查《生产记录表》可知生产批号→可依次查相应的《原料库原料发放单》可知此批产品所使用原料的来源地、入库日期等信息→由此信息通过《原料收货记录》可查出当次收货数量→可根据购买日期、供应商、品名查其相应的检验记录,可根据品名、规格及生产日期追溯相应的客户订单,可查出送往客户,并回收。

评审输入的资料可包括如下内容:
1) 内部和外部体系审核结果报告。
2) 管理体系是否持续适宜和有效,是否满足ISO22716的要求,是否满足质量食品安全方针的要求;
3) 内部和外部质量食品安全管理体系审核结果;
4) 客户反馈、卫生条件、ISO22000:2005要求及其跟踪结果;
5) 紧急状况、事故和召回的情况;
6) 可能影响食品安全的环境变化;
7) HACCP计划的验证活动结果的分析
8) 过程的绩效和产品的符合性;
9) 应急预案的日常准备或维护监督、检查、演练结果;
10) 内外部信息交流的结果;
11) 预防和纠正措施的实施状况;
12) 上次管理评审的跟进措施;
13) 可能影响质量食品安全管理体系的计划的变化;
14) 对改进的建议;
15) 临时增加议题。

1 危害可能或已发生的信息可来源于:供应商、生产工厂、品控部、卫生机构、仓库、客户投诉等。
2 品控部负责终判断。
3 食品安全小组负责组织产品回收。
4 总经理负责决定采用何种方式进行产品回收及决定产品回收后的处理。
管理者代表每年组织一次成品召回演习,演习内容可为:
1) 原料出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
2) 生产过程出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
3) 成品出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
4) 成品被误食时,可追溯性和产品召回的演练;
每一个制造商应建立和保持程序以控制器械的标记活动。
(a) 标签的完整性。在顾客的加工、存贮、搬运、销售,适用时包括使用在内的过程中,应保持标签的清晰和完整。
(b) 标记的检查。经人员的对标记的准确性进行检查后才能存贮和使用标记。适用时标记应包括正确的有效期,控制码、存贮说明、搬运说明和任何附加的操作说明。放行的日期和执行检验的人员的签名应记录在器械的历史记录中。
(c) 标记的存贮。每一个制造商标签的存贮应能提供恰当的标识防止标签的混用。
(d) 标记的操作。每一个制造商应控制标签和包装操作以防止标签的混用。每一批产品标签和标记的使用都应记录在器械的历史记录中。
(e) 控制码。按照820.65的要求要有控制码的,在整个器械的销售过程中,控制码应始终在器械上或伴随器械附近。
820.130器械包装
每一个制造商应确保器械的包装和货运集装箱的设计和构造都能防止器械在顾客的处理、存贮、搬运和销售时发生变更和损害。
http://iso9001fsc.b2b168.com