耐心培训 -质量管理体系认证-湛江ISO9000认证顾问

管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其**质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
手册发布令
管理者代表任命书
安全事务代表任命书
质量环境安全兼容管理体系组织机构图
质量环境安全兼容管理体系过程职能分配表
质量环境安全兼容方针
质量环境安全兼容手册管理规定
担任公司管理者代表，由其负责依据公司实际运作情况，结合ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T18001：2019标准要求，有效地建立、实施和保持《质量/环境/职业健康安全管理手册》所规范的质量/环境/职业健康安全管理体系各项过程，并持续不断改进体系。经总经理授权，担负如下权责：
 确保质量/环境/职业健康安全管理体系按ISO9001：2015、ISO140001：2015和GB/T18001：2019标准的规定建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系要求；
 向总经理报告质量/环境/职业健康安全管理体系的运行情况、业绩，及任何改进的要求；
 确保在公司内提高对客户要求的意识；
 提高全体员工的环境和安全管理意识；
 与质量/环境/职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络；
 协调各部门实施管理方针目标；
 内部审核策划与执行；
 监察各部门质量、环境和职业健康安全职能的执行和控制情况；
 各部门接口关系的协调与管理。

1 风险和机遇管理策划
   质量体系全过程，基于《组织环境分析报告》和《相关方需求和期望清单》，按《风险和机遇及应对措施记录》进行风险识别及制定方案。
2 风险和机遇信息识别、评价
1）每年进行一次风险机遇信息识别、评价，加以补充完善，并根据评价结果决定是否再次进行分析、评价；
2）每年由总经理负责风险机遇措施有效性的评价；
3）如果出现重大质量事故或客户投诉，要立即启动风险机遇管理流程，针对发生的问题，进行风险机遇的分析和评价。
3 风险和机遇的应对措施
1）应对风险可选择：风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险等；
2）机遇可能导致采用新实践、推出新产品和服务、开辟新市场、新顾客等；
3）在质量管理体系过程中融合并实施这些措施。
4 风险和机遇措施的验证评价
1）评价风险和机遇控制措施的有效性；
2）验证由总经理组织实施；
3）验证完成后，保留相关的证据。
5 风险和机遇的更新
1）每年各部门对风险和机遇相关的信息进行收集、评审，持续更新；
2）总经理组织相关部门对新的风险和机遇进行评审。

a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息？
b) 分析结果是否用于评价？评价的内容是否充分？
理解要点：
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的：证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价：
——产品和服务的符合性；
——顾客满意程度；
——质量管理体系的绩效和有效性；
——策划是否得到有效实施；
——针对风险和机遇所采取措施的有效性；
——外部供方的绩效；
——质量管理体系改进的需求。

《质量管理手册》根据ISO9001:2015标准的要求和本公司的具体实际，对公司的质量管理体系作出了系统的、纲领性的阐述。它反映了公司贯彻质量法规性文件，也是操作书。现予以颁布，自 起正式实施。
望全体员工认真贯彻执行手册中的各项规定，为实现公司的质量方针、质量目标，不断完善质量管理体系而努力工作。
质量管理手册是描述公司质量管理体系的纲领性文件，用于公司质量管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务过程及相关活动，并通过体系的有效应用，满足法律法规要求，增强顾客满意。
GB/T19000-2016质量管理体系  基础和术语
《质量管理手册》采用GB/T19000-2016标准中规定的术语和下列术语。
检查企业的培训制度和教育计划，培训计划至少每年一次，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检验知识、设备操作等，并进行考核，以其能胜任相应的工作。
企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键工序操作人员具体的培训和考核记录以其，其培训的经历和任职的至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3—5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。
企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。
企业应具备基本的测试条件和测试设备，见附表。