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    提供材料 协助顾问-惠州GMP认证顾问-良好操作规范体系认证

    更新时间:2025-11-30   浏览数:71
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市龙岗区  
    产品数量:9999.00单
    价格:面议
    认证种类GMP良好操作规范认证 服务内容GMP良好操作规范认证协助申请 所在地深圳&广州 GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询 ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训 GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训 GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导 GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证 GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证 GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导 周期2个月左右 标准依据客户行业要求 审核流程协助推进 *一次性 GMP认证材料顾问协助整理 GMP认证资料咨询依据审核标准来
    1. 目的
    建立全面的食物源预防控制项目,确保食物安全。
    2. 适用范围
    适用于本公司源物质采购,储存,配送等工序。
    3.职责
    3.1 食品安全小组:负责制定和监督本程序的执行。
    3.2 采购部与源物质有关的关键岗位人员,负责实施本程序清洁配送控制。
    3.3 采购部负责实施本程序中供应商管理。
    3.4 采购部负责本程序中源物质储存。
    4. 程序
    4.1源的识别
    根据“GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则”对原种类的划分如下:
    (1) 含有麸质的谷物及其制品(如小麦、大麦、燕麦等)
    (2) 甲壳纲类动物及其制品(如虾、龙虾、蟹等)
    (3) 鱼类及其制品
    (4) 蛋类及其制品
    (5) 花生及其制品
    (6) 乳及乳制品(包括乳糖)
    (7) 坚果及其果仁类制品
    (8) 大豆及其制品
    4.2原材料供应商及原材料的接收
    (1) 供应商需向公司提供原料规格书,并与供应商确认原信息;
    (2) 供应商产品配方有任何改变都要事先通知公司。
    (3) 保证运输车辆,卡板等无原的残留。
    4.3 源原料的储存:
    4.3.1仓库应尽可能对源原料和非源原料分开存放,鉴于目前无法做到分仓存放,应
    做到含致敏物和不含致敏物的原料隔离存放,源原料集中存放。
    4.3.2成品仓应分区存放。
    4.4,配送加工过程的源,交叉污染预防与清洁。
    4.4.1公司配送的产品原料分开存放,所以配送过程中不存在源的交叉污染。
    4.5返工:我司配送的产品无返工,所以不存在因返工造成的源交叉污染。
    4.6供应商管理
    应有批准的合格供应商清单,该清单中应包括供应商名称,联系人,联系电话,以及相应的已批准供应的原料,对供应商进行的原料调查应包括源调查,无论是原料供应商改变,都必须对供应商进行原料调查。
    4.7员工的源意识培训
    源意识培训应作为HACCP培训中不可缺少的内容。对源预防控制的关键岗位,如
    采购、配送、清洁消毒、仓管等工序的操作员工,应进行充分的源意识培训。
    员工培训
    1各部门负责人每年年底依据岗位培训大纲的要求、员工的日常工作表现、员工考核的结果等信息,确定培训需求并提出本部门的《部门培训需求》。
    2行政部从管理层的提议、各部门的培训需求、公司人才储备、新员工入厂教育等方面来确定培训的必要性,并编制《年度培训计划》
    3 《年度培训计划》经总经理批准后生效。
    4 新员工需要接受安全培训、卫生培训、岗位技能培训。
    5 转岗位的员工需要接受新岗位的岗位技能培训。
    6 岗位(按劳动局要求需要持证上岗的岗位)的员工需要接受培训,合格后方可上岗。
    7 在岗员工每年按需要接受继续教育。
    8 行政部根据《年度培训计划》落实培训授课教师、参加培训人员的通知;确定时间地点等有关事宜。
    9 各部门按照培训计划中的安排,落实本部门在培训中的责任,有授课任务的部门要制订或准备相关的教材;培训教材由授课责任人编制,由各部门负责人审批。
    10 行政部从培训组织开始对培训工作进行记录,填写《培训登记表》。
           行政部根据培训效果决定是否需要对培训工作进行改进。
    惠州GMP认证顾问
    1 品控部根据公司的HACCP计划和质量食品安全方针制定目标,包括:
    A、公司总目标
    B、各部门目标
    2下年度各部门的目标制定在本年底由品控部完成,经总经理审批后颁发。
    3 品控部在制定目标时应明确与目标相关的责任部门,并将各目标落实到各相关部门,即在不同职能层次上建立目标。
    4 品控部确定实现目标所需的资源并提供必要的资源支持。
    5 管理者代表审批目标后,以书面形式下发各责任部门。
    6 品控部负责编制实现各项目标所需采取的措施,并形成文件《PRP控制方案》,提交总经理批准。
    7 各责任部门根据《PRP控制方案》,对所负责的目标开展管理活动,并收集目标相应的数据,按方案中规定的评价周期进行统计,提交管理者代表。
    8 品控部根据各部门的目标达成情况,汇总成总体目标达成的评价报告,在近一次管理例会中向总经理汇报。
    9每年管理评审前,各责任部门向管理者代表提交年度目标的达成情况汇报,由品控部汇总,提交管理评审会议。
    10数据的收集、统计分析和统计技术的选定,按照《数据分析控制程序》执行
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    1  记录的范围和分类
    1.1 记录分为:生产过程中的记录;检验过程中的记录;来自供方的记录;质量食品安全管理体系运行中的其它记录。记录至少包括:与食品安全生产有关的记录,如开发过程的记录、食品安全分析、原材料检验记录、生产过程检验记录、成品检验记录、试验记录、不合格品或服务处理记录、工艺更改记录等。与体系有效运行有关的记录,如合同评审记录、体系审核报告、管理评审报告、人员培训记录、纠正及预防措施报告等。与有关且涉及外部机构的记录,如供应商评审报告、产品报告、外审记录。
    1.2 质量食品安全管理体系运行中的记录,主要有:管理评审、合格供方评定、纠正和预防措施、内部质量审核、培训及考核等。
    1.3 记录的媒介形式为表格形式,也可以是其他形式,如软盘。
    2  记录的分级管理原则
    2.1 品控部制定《记录清单》,负责记录的登记编码、更新和发放、销毁的报批、归档范围的确定,以及管理体系运行相关记录的归档管理。
    2.2 各使用记录的部门,负责按照《记录清单》上的要求管理本部门使用的记录,如:填写、收集归档、保存。
    3  记录的编制和审定
    3.1 各部门根据工作需要,可自行编制记录表格的草案。以满足质量、食品安全要求和体系的有效运行为制定原则。记录的格式、栏目要与程序文件及作业书要求的内容一致。
    3.2 新编制的记录表格草案,由品控部审批、统一编号备案。
    3.3 外来的记录表格,采用原有的编号,由品控部备案。如没有编号,由品控部统一编号备案。
    惠州GMP认证顾问
    产品安全小组准备并提供:
    1) 内、外部质量审核报告;
    2) 不符合项报告表和纠正、预防措施的有关信息;
    3) 对关键控制点的控制信息;
    4) 产品质量的有关信息;
    5) 加工线和布置状况的有关信息;
    6) 程序文件和*三层次文件等;
    7) 内外部信息交流结果;
    8) 关键控制点验证结果。
    生产和过程控制
    (a) 总则:每一个制造商应建立、实施、控制和监视生产过程以确保器械符合其规范。在生产过程中会导致生产的器械与器械规范有偏差,制造商应建立和保持描述过程控制必要性的过程控制程序,以确保符合规范要求。过程控制应包括:
    (1) 形成文件的书,标准的操作程序(SOP,S),规定和控制生产方式的方法;
    (2) 生产过程中,过程参数、组件和器械特性的监视和测量;
    (3) 对规定的参考标准或代码的符合性;
    (4) 过程和过程设备的批准;和
    (5) 操作工的操作准则应以形成文件的标准或经确定和批准的代表性的样本来表示
    (b) 生产和过程的更改:每一个制造商应建立和保持对规范、方法、过程或程序的更改。这样的更改应在实施之前得到验证或适当时按照820.75要求进行确认。应将这些活动形成文件。更改应按照820.40的规定得到批准。
    (c) 环境控制:环境条件对产品质量有影响,制造商应建立和保持程序以充分的控制这些环境条件。应对环境控制体系进行周期的检查,以验证该体系,包括必要的设备充分适宜并运行良好。这些活动应形成文件并得到评审。
    (d) 人员:如果人员和产品或人员和环境的接触能够对产品质量产生不良影响,每一个制造商应建立和保持对健康、清洁、人员规范和人员服装的要求。组织应确保所有在环境条件下临时工作的人员接受适当的培训或在训练有素的人员监督下工作。
    (e) 污染控制:每一个制造商应建立和保持程序,以防止对产品质量有不良影响的设备或产品的污染。
    (f) 建筑物:建筑物的设计应适宜,要有足够的空间来完成必要的操作。
    (g) 设备:每一个制造商应确保在生产过程中使用的所有设备满足规定的要求,并对其进行适宜的设计、构造、放置和安装以便于维护、调整、清洁和使用。
    (1) 维护计划:每一个制造商应建立和保持对设备的调整、清洁和维护计划,以确保满足生产规范。维护活动包括维护活动的日期和人员都应形成文件。
    (2) 检查:每一个制造商应按照已建立的程序完成周期的检查以确保符合适用的设备维修计划。检查包括检查的日期和人员应形成文件。
    (3) 调整:每一个制造商应确保要求周期调整的设备的固有局限性和容许的公差都贴在设备上或跟随设备附近,或完成这些调整的人员能够方便获得。
    (h) 制造材料:当制造材料将会对产品质量有不良影响,制造商应建立和保持对这类材料的去除和使用程序以确保对其去除和限制数量
    (i) 自动化过程:如果在生产或质量体系中使用计算机或自动化的数据处理系统时,制造商应按照已制定的方案,对软件的预期用途进行确认。在软件更改的批准和发布前应对更改进行确认。这些确认活动和结果应形成文件。
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