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文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件(手册、程序文件、作业书)或其它形式的文件化信息(版)*;
2.文件清单和记录清单;
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章;
4.文件发放、更改、作废、回收的记录;
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告,末次会议签到表;
(今年内审资料不可与去年资料内容一模一样,不符合不可在同一条款)
5. 管理评审计划、管评记录(输入、输出信息)、管评报告、末次会议签到表;
(今年管审资料不可与去年资料内容一模一样,管审整改不可为同一问题,去年改善需追踪记录)
6.计量器具的检定或校准资料:如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书(如内校)、内校记录(如内校)等;
7. 如有特种设备(如叉车、电梯、行车、储气罐等),提供使用许可证、有效的检定报告;储气罐安全附件的定期管理:压力表,6 个月,检定一次、安全阀,1 年,校验一次
8.基础设施维护、保养的资料;*
9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料(认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料);
11.认证范围内需执行的产品标准:国家标准、行业标准或企业标准(企业标准的备案证据)
ISO9001:2015导入培训
本课程主要培训对象为基层以上管理人员,主要培训内容包括:
a) ISO9000标准简介(2015版);
b) ISO9000标准的思想(原则);
c) ISO9001:2015标准推行的基本方法(过程方法);
d) ISO9001:2015标准推行各部门应开展的工作。
针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
〖课程大纲〗
ISO 14001:2015环境管理体系标准的诠释
环境因素的评估及重要性评价
主要环境法律法规介绍
学习环境目标及环境绩效指标建立与评估
策划、准备及执行审核
审核员素养和要求
审核技巧及其运用
不符合项的判定,审核结果及审核报告跟进
审核案例分析
案例场景现场模拟审核
考试
∵〖课程证书〗
参加课程学习并考试合格,即获得ISO14001:2015内审员证书。
ISO22000:2018 食品安全管理体系要求(1MD)
GB 14881食品生产通用卫生规范(1MD)
食品行业“良好生产规范”GMP标准及实施(1MD)
食品原材料供应商筛选与管理(2MD)
检验人员检验能力培训(待定)