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7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化,是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
内部质量审核培训(见培训方案)
按照标准要求,贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当,顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员,培训合格将颁发内审员,其为认证公司认可。
如果贵公司需要,我公司将提供多项管理专题培训,以协助贵公司取得整体管理水平的提升,贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括:
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。
贵公司ISO9001:2015质量管理体系正式运行后,顾问师将根据体系检查的结果决定何时开展内部质量管理体系审核,贵公司具备内部审核员的人员对贵公司的质量管理体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照贵公司的内部质量管理体系审核程序文件执行,包括:内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。内部审核将由顾问师与贵公司内审员共同负责。
参与人员:顾问组 企业:管理者代表、内部质量审核员
时间要求:内部质量审核员4-6人日
本阶段我们提供的输出文件包括:
a) 内部审核计划;
b) 质量管理体系审核检查表;
c) 审核报告;
d) 不合格及纠正措施报告。
ISO9001:2015导入培训
本课程主要培训对象为基层以上管理人员,主要培训内容包括:
a) ISO9000标准简介(2015版);
b) ISO9000标准的思想(原则);
c) ISO9001:2015标准推行的基本方法(过程方法);
d) ISO9001:2015标准推行各部门应开展的工作。
a) 负责公司财务、行政及人力资源管理工作和关键岗位作业人员的工作;
b) 负责质量 、食品安全意识、能力的培训,包括培训计划的制定及监督实施,组织实施新员工培训,组织对培训效果进行评估;
c) 负责全公司内外部文件和记录的管理、适用法律法规及其他要求的收集,组织对体系文件的评审和合规性评价;
d) 负责后勤、保卫、对外接待、联络和工作;负责公司各类的办理、变更及年检工作;
e) 负责为公司召集、主持的会议及内部沟通做好准备和会务工作;
f) 负责公司服务过程所需设备、工具、用具和材料的对外采购工作;
g) 协助总经理组织管理评审工作;
h) 协助管理者代表实施内部审核工作。
a) 负责加工车间日常操作管理,包括货物采购、贮存、理货、配货、送货、环境卫生、标识和可追溯性、产品防护等工作;
b) 负责供应商(包括外包服务方)的评价、选择工作,并按质量和食品安全法规标准要求提供相关资料及各种资料的整理归档;
c) 负责公司业务的开发和拓展工作;
d) 负责市场调查及与顾客的沟通工作;
e) 负责组织识别和评审服务有关的要求;
f) 负责组织跟踪服务、获取顾客满意度的信息和处理顾客投诉;
g 负责做好客户资料的收集、整理工作,建立与完善客户资料数据库;
h) 负责客户投诉的处理;
i) 负责质量方面的数据分析和报告;
前提方案是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,等同的术语有:
——良好农业(含水产养殖)规范(GAP)
——良好操作规范(GMP)
——良好卫生规范(GHP)
——良好分销规范(GDP)
——良好兽医规范(GVP)
——良好零售规范(GRP)
操作性前提方案 OPRP
为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案PRPs。
前提方案
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注:包括(但不限于):
——卫生标准操作程序(SSOP);
——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
为便于理解和实施,在体系文件中出现简称有:
HACCP——危害分析及关键控制点
PRP——前提方案
OPRP——操作性前提方案
OP——程序
WI——工作书
GMP——良好操作规范
SSOP——卫生标准操作规范/程序
CCP——关键控制点
CP——控制点
CL——关键限值
预期效益:
1.客户要求鉴别流程建立,以确认客户对产品或服务的要求,增强与顾客之间的关系,以达永续经营的方向,并创造商机。
2.改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提率等客户所期望的系统品质。
3.计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统,建立公司完整的品质管理系统,作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
4.公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立,作为全员作业的准则,并满足客户要求。
5.公司产品/服务均符合法规要求。
6.文件与资料皆能经检讨、建立与管制,符合标准要求,并促成公司内部流程标准化、合理化。
7.高阶管理人员能由管理审查系统,定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
8.强化供应链关系管理。