东莞IATF16949认证申请 顾问协助 材料方便

1、8D报告；
2、质量月报；
3、KPI统计；
4、改进计划实施情况；
5、数据分析趋势报告；
6、纠正和预防措施单；
7、不符合项报告；
8、设备改造；
9、技术创新；
10、FMEA更新；
11、KPI指标调整。
1 以往管理评审所采取措施的实施情况
2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化
3 有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4  顾客满意和相关方的反馈
5 质量目标的实现程度
6  过程绩效以及产品和服务的符合性
7  不合格以及纠正措施
8 监视和测量结果
9 内外部审核结果
10 外部供方的绩效
11 资源的充分性
12  应对风险和机遇所采取措施的有效性
13 改进的机会
14  不良质量成本报告
15 过程有效性
16 过程效率
17 产品一致性
18 工厂、设施和设备计划，确保制造可行性
19 预见性和预防性维护计划
20 设备维护绩效
21 顾客记分卡的评审
22 现场失效

1目的
对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适宜文件的有关版本，防止使用非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与本公司质量管理体系运行有关的文件（不包括记录）的控制。
3职责
3.1总经理批准《质量手册》。
3.2管理者代表负责组织审核《质量手册》及批准程序文件。
3.3品质部负责文件的归口管理，并负责组织管理性文件的编制。
3.4生产部负责技术性文件的编制。
3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.6各部门主管负责审批部门文件。
4工作程序
4.1文件的控制范围
4.1.1需控制的文件包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 技术性文件（技术规范、作业书和图样等）；
e) 管理性文件（管理规定、程序等）和记录；
f) 与产品有关的外来文件等。
g) 有关的法律法规。
文件可以采用任何形式和类型的媒介。
4.1.2外来文件包括：
a) 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件；
b) 顾客提供的图样、技术要求等文件；
c) 供方提交的文件。
4.1.3需进行控制的文件形式包括：
a) 以文字形式构成的文件；
b) 以实物/样品、图样构成的文件。
4.2文件的编写、审核及批准
4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和程序文件，总经理批准并发布。
4.2.2生产部负责编制技术性文件，公司分管审批。
4.2.3各部门负责编制各自工作范围内的管理性文件和其他文件，总经理批准。
4.2.4文件批准人应确保文件的充分性和适宜性。
4.2.5生产部收到顾客的新工程规范后，应在二周内组织有关人员对顾客文件进行评审。通过评审理解和明确顾客的要求，以便正确实施顾客的工程规范及其更改。评审中如对顾客的技术文件或更改要求有疑问或有异议，供销科应立即与顾客进行有效沟通，确保对顾客技术文件或技术更改要求正确理解，有效实施。评审后的顾客文件品质部应分类放置，按受控文件控制。

以专题会议的形式进行，由业务部牵头，总经理主持，技术、质量、生产、采购、财务等方面的人员参加。
（1）评审前，由业务部填写《合同评审表》，并通知各有关部门。
（2）评审的内容：
①组织制造可行性论证
与顾客签订某种合同之前，生产部应组织多方论证小组进行制造可行性研究和确认，即在所需的统计过程能力和规定的产量下，对该产品的设计(制造过程)、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性评审。它涉及到进度安排、资源、开发成本、技术和投资风险等因素，进行调查、研究、分析和评价，技术方面要识别新的技术要求，公司能否设计和开发，满足产品的结构/性能要求，包括评审新产品/工艺设计和工装准备的前置周期。确认制造该产品的可行性。顾客的自行设计不排除公司评定该设计制造可行性的责任。.
②采购方面要分析能否采购到新产品所需的原材料、外协加工，并评审采购前置时间。
③检验方面要评审公司目前是否具有新产品所需的检测能力。
④生产方面评审生产周期能否确保满付日期的要求。
⑤财务方面对成本和利润进行核算。
⑥销售方面应对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审
（4）在合同评审表中确认并签名。
（5）总经理成立APQP小组，开展产品质量先期策划，按《产品质量先期策划控制程序》的要求进行管理。
（6）在合同/订单评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,业务部负责与顾客联系，征求其书面意见。必要时，与顾客沟通可填写相关事宜联系记录。

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计，由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录（包括顾客要求的记录），其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号：
所有常用记录都要有编号，以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰，不能涂改（笔误除外），若他人需要改正记录，当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》，填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上记录的内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定（参见本程序附录《记录的保存期限表》）。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门，一般应在记录后一月内交品质部，由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录，要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时，记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时，按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外，还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等，也是公司重要的知识累积。需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员申请，查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录，应进行登记，件管理员（必要时由主管部门）同意后，方可借用。
1、内审方法不恰当或策划不合理，导致内审不完整。
2、不符合项没有按时完成整改，导致原有问题得不到及时更正。
3、内审员未经培训，内审方法使用不当，导致内审失效。
4、内审内容有遗漏，导致体系存在漏洞。
5、审核结论有争议，导致内审员及受审部门闹矛盾。
6、产品审核仅做成品审核，未抽取过程中在产品进行审核，不符合产品审核的要求。
7、过程审核未包含所有制造过程，导致未审核在过程存在不符合。
8、顾客要求是否有效实施没有检查。
9、内审不。
10、体系审核未包含所有班次，导致未包含在班次存在管理问题没有被发现。
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