协助申请 有序-清远ISO9001认证培训-质量管理体系认证

1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
a) 管理者如何认识管理评审的重要性？
b) 管理评审的记录是否保存？
c) 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
d) 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
e) 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？
理解要点：
a) 管理评审应由管理者实施，并按计划的时间间隔进行。
b) 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
c) 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括和质量目标变更的需求。
d) 应保持管理评审的记录。
e) 评审输入应考虑：
——以往管理评审所采取措施的实施情况；
——与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；
——有关质量管理体系绩效和有效性的信息；
——资源的充分性；
——应对风险和机遇所采取措施的有效性；
——改进的机会。
f) 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
——改进的机会；
——质量管理体系所需的更改；
——资源需求。

a) 以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确定和满足；
b）主持制定公司质量目标及公司总体目标；
C）对质量管理体系进行策划；
d）按计划的时间间隔主持管理评审；
e) 规定组织内的职责、权限；确保组织内建立适当的沟通方式； 
f) 配备和控制必要的资源（人力、原物料、管理）以确保管理体系的运行，对公司品   质工作负全责；
g) 协调好部门之间的沟通。
a) 负责行政、人力资源、培训、宣传教育等管理工作；
b) 负责做好与管理体系有关的文件、资料的编写、登记和发放、保管工作；
c) 负责财务成本、费用的统计、分析和管制及其它财务管理事宜；

一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

标识管理
1.1原材料标识：
  1.1.1所有材料入库前，原材料仓管员负责将其放置待验区，经品控员检验合格后，原材料仓管员方可放入合格区且进行明确标识，并登记入库。
  1.1.2检验不合格的材料，保持原有标识。并贴上不合格标识，经品控部主管核准后，放置不合格品区，由品控员记录在《原材料检验报告》上，原材料仓管员通知采购部退货。
  1.1.3进货物质的产品标识应能体现**称、供方、类型（型号）、规格等级、数量、批次、产地、检验结果等，并建立对应台帐，做到帐、物一致。
1.2生产过程中的标识：
  1.2.1在产品实现全过程中针对监测要求识别产品的状态（检验状态：待检、合格、不合格、待判定）。
  1.2.2状态标识的形成可用、标签、颜色、标牌、区域、文字或其他方法。
  1.2.3所有产品未经检验需暂时存放时，可在存放区内标识“待检区”，品控员检验合格则放置合格品区；不合格放在不合格区，待处理，并记录，便于追溯。
  1.2.4生产单位在生产过程中为区分产品所处状态可用相应的区域标牌标识所属产品，如XX暂放区、包装区等。
  1.2.5品控员按照要求进行检验，并将合格品和不合格品分开放置，不合格品放置于不合格区。
  1.2.6对于在生产过程中使用的物料，则应在包装标签上标识其品名。
  1.2.7过程产品经检验后由检验员或生产班组长/主管在各过程控制记录单上做好审核，该记录由生产现场人员实时记录。经检验合格方可进入下道工序。
  1.2.8生产过程中和生产完毕后，操作人员将不同品种、规格及产品状态加以正确标识，生产现场不得出现标示不明确的产品。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录