长沙ISO9001认证咨询 耐心培训

办理ISO9001认证条件：
1、拥有明：营业执照或事业单位登记证书；
2、成立时间满足3个月；
3、有正常运营；
4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）；
技术和管理是组织发展的两只轮子，历来是相辅相成的，互相促进的，要把组织技术创新体系和质量管理体系有机地、紧密地结合起来，把技术改造与提高质量结合起来，优化产品结构，不断创新利用科技进步提高组织的产品实物质量、服务质量和组织的经济效益，用ISO9000标准的思想组织的科技进步，较大地发挥科技进步的重要作用。贯标工作也应同组织改革，建立现代组织制度工作结合起来。应该说，仅靠ISO9000标准是不能彻底改变我国产品质量的整体水平的，因为质量水平还要受到 经济体制、人事制度、技术装备、人员素质等诸方面因素的制约，贯标只是提高质量水平诸多因素中一个重要方面。

一、作业文件（SOP）
1 不同的作业站点是否有新版的生产和品质作业书、用来明确特性的抽样数量、频率、方法？ 2 有，但个别SOP须更新 1
2 作业书是否清晰定了制程规格和机器设置、需用到的治/工具/物料/材料、产品的样式和作业内容？ 2 1
3 现场是否准备并标识好比对样品和目检比对工具以备使用？ 1 2
二、制程关键参数
1 是否有制定一个书面生产流程以**对过程进行有效策划、操作和控制、并且过程中任何或外购部分均有说明？ 1 2
2 是否有QC工程图或过程质量控制计划用以显示完整的过程流程、关键检验站点、检验频率、记录种类、责任部门、测试和生产设备？ 1 2
3 是否有一个有效流程来确保在线品质缺陷率控制在可按受范围内并且操作员能够撷取、控制数据及作业书以便失控时采取措施？ 1 2
4 是否有来料、制造、检测、包装、储存设施、设备并能满足生产和客户的需要？ 1 2
5 是否有程序和记录显示一个公司范围的SPC程序被充分执行以确保产品的一致性和可靠性？ 1 2
三、停线处理：
6 是否有相关流程应对生产停线事件、相关流程是否明确何种情况下生产停线、及其紧急应对措施？ 1 2
7 相关停线流程是否明确何种情况下可以重新开线恢复生产？ 1 2
8 发生停线事件影响品质、供货时有无通报给客户、是否有提供改善报告？ 1 2

一、文件管理：
1 是否有一个文件控制操作用于整个组织内部建立、审核、核准、发行和分发质量体系文件和资料？ 2 资料不完善 1
2 是否有文件规范设计文件、技术标准、制程管制文件、程序和作业指书的编写规则及变更管理？ 1 2
3 程序是否确保外来文件的识别并控制其转化和分发（例如：外来文件清单） 1 2
4 程序是否确保作废的、版本更新的文件能够有效从发放点和使用点撤离？ 1 2
5 是否建立书面化的记录管理程序用来管制所需记录之识别、储存、索引、保存期限及处理？ 1 2
6 组织内使用和运行的记录是否得到有效审核和核准、是否有新的版本编号识别？ 1 2

内部缺乏沟通，策划实际过程相脱节。质量管理体系体系文件的主要推动者是企业管理者，管理者的意识决定了企业内部的ISO9001贯标力度。与受审核方沟通交流不及时，从而造成贯标工作难以深入开展。在策划阶段，策划往往是在顾客、上级、程序文件与其他外部要求下完成，因而策划相对简单缺乏实质内容，影响了ISO9001贯标工作的有效性。
ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以**过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、**产品质量起到积极的作用。