耐心培训 质量管理体系认证 东莞ISO9001认证申请

办理质量管理体系认证所需材料：
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、岗位的书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
一、工程设计：
1 是否有程来控制、评审、检查和验证产品的设计？以**产品的设计能满足所规定的要求。 1 2
2 是否有项目以确保对项目状态和进展适当管理可见度？ 1 2
3 是否根据设计计划在适当阶段由合适的部门对设计进行审查？并制定品质**计划且有正式书面的审查记录。 1 2
4 是否有记录在设计适当阶段有进行产品确认、鉴定和验证以**设计输出满足设计输入的要求？ 1 2
5 是否有记录对新产品可靠性验证失效进行（FMEA）分析和风险评估？ 2 1
6 是否有程序和记录设计的产品已经过试产、量产的验证过程？ 1 2
二、工程变更：
7 是否有制定一个制程或产品变更的程序？（包括：1.规格或设计变更 2.原材料供应商变更 3.制造工厂转移 4.测试和装配流程或技术变更 5.客户变更）。 1 2
8 是否有文件来定义变更需向客户（相关方）提出申请和确认？并在客户（相关方）确认同意情况下实施变更？ 1 2
9 是否有程序和记录变更前在适当的阶段用合适的方法进行变更验证活动？ 1 2

一、文件管理：
1 是否有一个文件控制操作用于整个组织内部建立、审核、核准、发行和分发质量体系文件和资料？ 2 资料不完善 1
2 是否有文件规范设计文件、技术标准、制程管制文件、程序和作业指书的编写规则及变更管理？ 1 2
3 程序是否确保外来文件的识别并控制其转化和分发（例如：外来文件清单） 1 2
4 程序是否确保作废的、版本更新的文件能够有效从发放点和使用点撤离？ 1 2
5 是否建立书面化的记录管理程序用来管制所需记录之识别、储存、索引、保存期限及处理？ 1 2
6 组织内使用和运行的记录是否得到有效审核和核准、是否有新的版本编号识别？ 1 2

日常管理与质量管理体系二者割裂，出现“两张皮”现象。个别管理者尤其基层管理人员，对于ISO9001贯标工作理解不到位，不能准确把握运用管理体系文件，工作沿袭过去习惯做法，将ISO9001贯标作为一种认证需要的任务来完成，日常工作中，将贯标文件搁置一旁，我行我素，待到内外审之前，突击填写记录等，以达到审核要求，严重违背贯标主旨，使ISO9001贯标成为一种负担，对工作毫无益处可言。

制订质量方针是一个增值机会。在标准中规定，组织的高层管理者应该制订质量方针和质量目标。组织的决策层如能以此为契机，将全体职工的认识和行为统一到实现组织的目标上来，增强组织生产经营的号召力、凝聚力和战斗力。在这一点上，许多组织并没有引起足够重视，而往往是喊些空洞的口号，没有实际意义。内部质量审核和管理评是质量体系持续增值的重要**。内部质量审核和管理评审是一个组织的自我完善的重要手段和改进机制，是发挥质量体系增值作用的**。
通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量管理体系，应及时将更改情况报认证机构。认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。