湛江IATF16949认证费用需要那些材料

公司制定《产品安全控制程序》，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：
a）组织对产品安全法律法规要求的识别；
b）向顾客通知a）项中的要求；
c）设计 FMEA 的特殊审批；
d）产品安全相关特性的识别；
e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f）控制计划和过程 FMEA的特殊批准；
g）反应计划；
h）包括管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；
k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客*的货源；
l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
m）新产品导入的经验教训。

本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整
个组织内的应用：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。

校准/验证记录
公司有一个形成文件的过程，用于管理校准验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定
要求证明的所有器具、测量和试验设备，其校准/验证活动的记录应予以保持。
公司确保校准/验证活动和记录包括以下细节：
a）根据影响测量系统工程变更引发的修订；
b）校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
c）对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；
d）当在计划校准/验证期间，或在其使用期间，检验、测量、试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保
留有关此检验、测量、试验设备先前测量结果有效性的形成文件信息，包括校准报告上显示的相关标准的后
一次校准日期和下一次校准到期日。
e）如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；
f）校准/验证后，有关符合规范的声明；
g）对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证。
h）所有量具（包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备）的校准维护活动的记录
i）对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备的软件）

理解公司及其环境
公司层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研
究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括：公司的文化、用人哲学、企业宗旨、总方针、社训、质量方针、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
总方针：
外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社
会和经济因素；
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的
方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充
分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

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