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a) 组织确定需要监视和测量的对象由哪些?
b) 组织采用了哪些监视、测量、分析和评价方法?
c) 实施监视和测量的时机如何?
d) 实施分析和评价的时机如何?
e) 质量管理体系的绩效和有效性如何评价?
f) 是否保留有关监视、测量记录?
理解要点:
组织应进行监视和测量应包括:
a) 组织内外部因素;
b) 相关方需求和期望;
c) 质量目标实现情况
d) 外部供方绩效;
e) 生产/服务过程;
f) 产品/服务符合性;
g) 顾客满意度及投诉。
公司管理者应该通过以下的行动来证实其对质量管理体系的作用和承诺:
a.对质量管理体系的有效性承担责任;
b.确保建立质量环境方针和目标,并与公司所处的环境和战略方向一致;
c.确保将质量管理体系融入公司的业务过程,促进使用过程方法和基于风险的思维;
d.确保获得运行体系所需的资源;
e.就有效的质量管理和符合质量管理体系的重要性进行沟通;
f.确保实现质量管理体系的预期结果;
g.促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
h.推动改进;
i.支持其他管理者履行其相关领域的职责。
a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件?
b) 在确定范围时,是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务?
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况?若有是否说明理由?是否合理?
理解要点:
a) 管理体系的边界一旦确定,组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:
(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施,包括质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价或变更的需要;
(2) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施,包括服务质量特性、现有服务符合要求的评价、适应市场的能力的措施等;
(3) 资源的合理配置与充分利用,根据内外部环境的变化和本公司资源现状,确定资源需求的改进决定和措施。
管理者代表负责编制管理评审报告,对以上这些决定和措施的实施进行跟踪并验证其效果,并将跟踪验证的结果作为以后管理评审的输入。管理者代表负责审核管理评审的报告,总经理负责批准管理评审的报告。综合部负责对管理评审策划的结果、管理评审报告、改进措施实施计划和对其执行情况验证结果等记录予以保存、管理,并负责对管理评审会议的签到与会议记录等记录予以保存、管理。