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《质量管理手册》根据ISO9001:2015标准的要求和本公司的具体实际,对公司的质量管理体系作出了系统的、纲领性的阐述。它反映了公司贯彻质量法规性文件,也是操作指导书。现予以颁布,自 起正式实施。
望全体员工认真贯彻执行手册中的各项规定,为实现公司的质量方针、质量目标,不断完善质量管理体系而努力工作。
质量管理手册是描述公司质量管理体系的纲领性文件,用于指导公司质量管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务过程及相关活动,并通过体系的有效应用,满足法律法规要求,增强顾客满意。
GB/T19000-2016质量管理体系 基础和术语
《质量管理手册》采用GB/T19000-2016标准中规定的术语和下列术语。
ISO 9001:2015为下列组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及**符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
ISO 9001:2015规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
法律法规要求可称作为法定要求。
a) 管理者如何认识管理评审的重要性?
b) 管理评审的记录是否保存?
c) 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?
d) 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
e) 上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?
理解要点:
a) 管理评审应由管理者实施,并按计划的时间间隔进行。
b) 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
c) 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括和质量目标变更的需求。
d) 应保持管理评审的记录。
e) 评审输入应考虑:
——以往管理评审所采取措施的实施情况;
——与质量管理体系相关的内、外部因素的变化;
——有关质量管理体系绩效和有效性的信息;
——资源的充分性;
——应对风险和机遇所采取措施的有效性;
——改进的机会。
f) 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
——改进的机会;
——质量管理体系所需的更改;
——资源需求。
a) 组织采取的改进措施包括哪些?
b) 组织如何应对包括投诉在内的不合格?
c) 组织是否评审和分析不合格,确定不合格的原因,确定是否存在或可能发生类似的不合格,实施所需的措施,评审所采取的纠正措施的有效性?
d) 风险和机遇是否有适时更新?质量管理体系是否有更改?
e) 纠正措施是否与不合格的影响相适应?
f) 是否有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录?
g) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是否持续改进?
h) 结合内部审核和管理评审确认,确定是否存在持续改进的需求或机会?
理解要点:
a) 改进措施可包括:
——改进产品和服务;
——纠正、预防或减少不利影响;
——改进质量管理体系的绩效和有效性。
b) 组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审实现质量管理体系的有效性的持续改进。
c) 改进可以是日常改进活动,也可以是较重大的改进项目,组织均应给予重视。