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文件的分类
A)质量管理手册
B)程序文件
C)工作文件;工作文件包括:
1.各类物资、机械设备采购的合约文件、产品合同文件;
2.工作文件(用于管理的各类文件、标准、规范、图集、图纸)软件、质量记录。
文件的审核及批准手续
2.1质量管理手册、程序文件由行政部编制,由公司总经理批准后发布实施。
2.2记录性文件资料由主管部门编审,并由总经理批准编号备案方可实施。
2.3法律法规性文件和其他外来文件,如果需要复印拷贝,需经部门负责人签署意见方可进行。
2.4文件的拟稿不滥用简称,不自造简化字,对难懂的术语应加简明注解。用钢笔书写以便存档。
3文件的编号和受控
3.1质量管理手册代号为“QM”,程序文件代号为“QP”, 其他工作文件代号为“WI”;质量记录代号为“QR”,
3.2质量管理手册、程序文件、作业指导书文件编号的组成:
公司代码+文件代号+流水号;
3. 3记录表单文件编号组成:文件代码+部门代码+流水号;例:QR-XZ-01
3.3受控文件加盖“受控文件”章,并加受控号。
4为确保文件在使用处为有效版本防止文件的损坏丢失,文件控制人员按本程序*4条进行管理和检查。使用文件的部门人员按文件控制程序要求管理和使用文件。保持文件的整齐、清晰、易于识别检索,一律严格控制,并有借阅归还手续、借阅记录。
1 识别不合格
1.1 各相关部门可通过收集顾客投诉、不合格报告、管理评审报告、内审报告、数据分析的输出、顾客不满意情况、进料、过程、工具以及加工设备和设施及成品的测量结果等各种检查、检验及分析方法来识别不合格。
1.2 各相关部门可通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方面信息来识别潜在的不合格。
2 提出通知
识别出的不合格由品管部视不合格严重程度开《不合格品处理单》及《纠正措施单》给权责部门。
3 原因分析
3.1 权责部门接到通知单后,*调查现状,并采用统计技术或试验等方法,召集相关部门共同解析发生原因。
3.2 被通知识别出的不合格,各相关部门须视为重要及优先处理之事务,以减少损失。
3.3 原因明确的,需立即提出纠正措施方案。
3.4 经讨论问题较严重或原因仍不明确的,需成立专案改善小组,经一级主管核准后执行。
1校准结果表明使用该处于不合格状态的计量器具进行测量, 给产品的判定带来明显的风险时,应立即对计量器具处于不合格状态时所测量的产品进行追查,产品考虑不合格品,按照《不合格品管理程序》做后续处理。
2提供试验结论数据的测量设备,发生不合格情况时,试验结论数据无效,并应追溯直到此前所有明显误差风险的试验结论数据。
3以上不合格或有疑问的计量器具应停止使用,封存起来,由使用单位自行评估其处理方式:请厂商维修或更新测量设备。重新确认为合格的测量设备其校准周期缩短一半,以确保设备之稳定性,待稳定后再恢复至原来的校准周期。若测量设备经确认达不到原使用的准确度要求,应“降级”或“报废”。
采购过程控制
(1)供方的选择、评价和事后评价
a.运营部在实施采购前要对供应商按《供应商评价表》只给那些认为有能力的供应商发出采购订单;
b.如果是初选的供应商,只有在其提供的样品(件)得到品管部承认的前提下,才可以接收供方提供的批量生产品;
c.运营部根据所接收到的产品及其质量(包括服务),对供方满足要求的能力进行评价分析。
d.按选优汰劣的原则,对长期供能力低下的供方进行淘汰。
(2)供应商开发
a.运营部尽可能选择和要求实施了ISO9001:2015**标准的供方;
b.运营部和检验部门要针对重要的、批量大的物品和存在问题及隐患的物品的供方,制定计划、实施必要的指导,使其更了解公司的品质要求,并积极与供方建立以互利为基础的合作关系;