ISO9001认证咨询 质量管理体系认证 协助申请 标准规范需要那些材料

5.2. 管理评审内容: 管理评审一般包括以下内容:
5.2.1. 管理评审输入：
a） 质量方针、目标（指标）的适宜性和实现程度
b） 内部/外部体系审核的结论和应改进的问题；（管理者代表负责）
c） 收集到的客户满意程度、意见、建议及抱怨的问题；（销售部负责）
d） 和外部相关交流取得的信息（行政部负责）
e） 销售及其它过程为实现公司质量方针和目标的情况(过程业绩)；（各部门负责）
f） 环境管理体系的表现（各部门负责）
g） 产品质量状况及存在的问题或环境管理趋势；（各部门负责）
h） 纠正措施和预防措施的实施、验证状况；（质检部负责）；
i） 以往管理评审提出的改进措施及跟踪验证情况；（管理者代表负责）；
j） 由于内外部环境的变化，可能影响体系变更的因素（各部门负责）；
k） 有关体系、环境、过程和产品相关内容的改进建议；（各部门负责）。
l） 合规性评价的结论（办公室负责）
5.2.2. 管理评审输出：
a） 对体系的适宜性、充分性和有效性的评价；
b） 对质量和环境管理方针、目标（指标）适宜性和实施情况的评价；
c） 有关体系及其过程有效性改进的决定和措施；
d） 有关产品改进的决定和措施；
e） 有关资源需求**的决定和措施。
5.3. 管理评审的准备:
5.3.1. 管理者代表将总经理批准后的评审计划分别发至各部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料.
5.3.2. 管理者代表将各部门准备的资料进行收集. 整理. 并根据收集的资料制定评审的具体内容,经总经理批准后,将评审会议的时间.地点.参加人员.评审内容以通知的形式发给参加评审人员.

总则
公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
10.2不合格和纠正措施
管理者代表负责保持和形成《持续改进控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所发现不合格的影响程度相适应。
品管部负责该程序的实施。程序应规定以下方面的要求：
a）评审不合格（包括顾客抱怨）；
b）确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d）实施纠正措施以减少类似的不合格再次发生；
e）要识别纠正和纠正措施的反馈时间和职责；
f）评审所采取纠正措施的有效性；和
g）当纠正措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理进行控制。
品管部对《不合格（品）处理记录》应予以保持。《不合格（品）处理记录》应对采取的纠正措施的结果予以记录。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。

标识和可追溯性
公司建立和保持《产品标识与可追溯性程序》，规定了当产品在公司控制下时，公司、顾客或应用的产品规范对产品的标识和可追溯性的要求，标识和可追溯性要求应贯穿产品实现的整个过程，包括适用的交付和交付后的活动。标识和可追溯性标记的保持与更替应予以控制。
品管部负责归口管理产品的标识和可追溯性。公司以产品的性标识，应**从原材料到交付全过程的可追溯性。标识和可追溯性的相关记录，各相关部门应予以保持。
8.5.3顾客或外部供方提供的财产
业务部负责保持和形成《生产和服务提供的控制程序》，应记录顾客提供财产的标识、验证、保护、保存、维护和控制。客户提供的财产包括：图纸以及技术资料
。若顾客财产发生丢失、损失或发现不适用的情况时，业务部应及时报告顾客。
业务部负责按《顾客财产管理规定》执行，并予以保持相关的记录。

1. 目的：
验证质量管理体系是否符合公司策划安排、ISO9001和其他标准、相关法律法规要求及公司确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施与保持。
2. 范围:
凡一切与质量和环境管理体系有关的规定事项与实施部门皆适用。
3. 权责:
3.1. 管理者代表：负责策划审核的实施、改善对策的跟踪验证；
3.2. 被审核单位：审核缺失改善；
4. 定义:
4.1. 内部审核:一项内部系统化及独立性的检查,以判定活动与相关结果是否符合预定计划,及这些计划是否有效被执行并能达到目标。
5. 作业内容:
5.1. 审核计划
5.1.1. 管理者代表考虑审核的过程和部门状况和重要性以及以往审核的结果编制年度“内部审核计划表”，呈总经理核准，必要时适时修订。
5.1.2. 审核时间应尽量避开生产高峰期，以免发生利益冲突，每年内部审核必须涵盖所有部门及ISO9001和其他要求，但每次内审的部门或条款不强求全部审核到，并且内审间隔时间不得**过12个月；
5.1.3. 当管理体系发生重大变更时，或环境和产品质量发生重大异常时，或总经理认为有必要内审时，管理者代表可策划举行临时内审。
5.2. 审核准备:
5.2.1. 审核前，由管理者代表负责成立审核组，并*一名具有良好的审核技巧或经验的人员提任审核组长，负责管理审核工作；
5.2.2. 经相关内审员培训合格或持有内审证员证书者方可担任内审员，内审员必须独立于被审核的领域，不得审核自己的工作；
5.2.3. 由审核组长负责编制“审核日程表”说明本次审核时间、活动、范围以及相关审核配合事项，并分发各被审核部门，内审员根据ISO9001和其他标准或公司文件编制“内审检查表”，呈管理者代表核准。

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