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a) 与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素主要有哪些?
b) 是否从中识别出风险和机遇?
c) 是否采取对应措施?
d) 是否将风险机遇措施输入4.4和6.1?
e) 对这些内、外部因素的相关信息进行监视和评审的情况如何?
理解要点:
a) 这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
b) 外部因素可涉及**、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等因素,可能产生:
——来自出口的风险机会(必要时);
——来自法规(行政)的风险;
——来自技术滞后的风险或**的风险与机遇;
——来自不正当竞争的风险;
——来自市场需求的风险和机遇;
——来自文化差异的风险和机遇;
——来自社会监督(如媒体)的风险;
——来自经济因素的风险。
c) 内部因素涉及组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,可能产生:
——组织绩效所带来的风险或机遇;
——人员素质及稳定性的风险或机遇;
——采购、设计、生产、服务、检验等关键环节的风险与机遇。
1 手册的编写、批准和发布
1.1 管理者代表依据根据ISO9001:2015、ISO14001:2015和GB/T18001:2019标准的要求,结合本公司的具体情况,组织编写本手册。
1.2 手册由管理者代表审核,总经理批准发布。
1.3 手册换版时,仍执行上述程序。
1.4 手册的编写执行《文件控制程序》。
2 手册的发放
2.1 手册的发放范围为公司、各部门负责人、相关人员、认证机构及相关方。
2.1.1 手册的发放名单由综合部提出,经管理者代表批准后登记发放。发放人员在每份手册上加注分发号。
2.1.2 发放给认证机构、咨询机构、相关方以及上级主管部门等单位的手册,加盖“外发文件” 印章。
2.2 公司各部门持有本手册的人员应登记、签字,并妥善保管好资料,不得遗失、外借或擅自更改和复制;当调离工作岗位或离开本公司时,应及时办理变更或交还手续。
2.3 手册发布后的日常管理工作由综合部负责。
为确公司质量/环境/职业健康安全管理体系的适应性、充分性和有效性,本公司建立和执行《管理评审控制程序》,一般每年举行一次,特殊情况下可适当增加。总经理负责对实施管理评审的时机和频次进行策划,并按《管理评审控制程序》和策划的时间间隔主持评审本公司质量/环境/职业健康安全管理体系。
管理评审的内容应包括:
(1) 本公司的质量/环境/职业健康安全方针与质量/环境/职业健康安全目标的执行情况,并对本公司现行质量/环境/职业健康安全管理体系(包括质量/环境/职业健康安全方针和目标)是否适应情况的变化做出评价;
(2) 对现行质量/环境/职业健康安全管理体系是否能持续有效和充分满足标准和产品的要求及本公司的质量/环境/职业健康安全方针和质量目标/环境/职业健康安全的实现程度做出评价;
(3) 对质量/环境/职业健康安全管理体系(质量/环境/职业健康安全方针和目标)改进的机会和变更的需要做出评价。
(4) 评审的结果应导致质量/环境/职业健康安全管理体系、产品实现过程及产品质量的改 进和提高顾客的满意程度。