7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。
制定QP7.2.1《人力资源控制程序》，对人员进行控制管理。
7.2能力
公司制定QP7.2.1《人力资源控制程序》，对人员能力、意识进行控制管理。包括以下活动：
a）确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；
b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能
力的人员等并评价措施的有效性；
d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。
7.2.1能力-补充
公司建立并保持形成文件过程,识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品和过程要求符合性的
活动的人员具备能力。从事特定任务的人员应按具备要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求满足。
7.2.2能力-在职培训
对承担影响质量要求、内部要求、法律法规符合性的或调整职责的人员，组织应对其提供在职培训，包括
合同工和代理工。在职培训的详细程度应与人员教育程度及其在日常工作中执行的任务复杂程度相称，从事影
响质量工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。
7.2.3内部审核员能力
公司有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求。关于审核员的能力的更多
参考，见ISO19011.组织应保持一份内部审核员名单。
质量管理体系审核员、制造过程审核员、产品审核员应全部能够证实具备以下能力：
a）了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
b）了解适用的顾客特定要求；
c）了解ISO9001和IATF16949适用的与审核范围有关的要求；
d）了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
e）了解如何计划审核、实施审核、报告审核及关闭审核发现。
另外，制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（PFMEA）
和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量试验设备验证产品符合性。
在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法证实：
f）每年执行组织规定的小数量的审核，并且，
g）保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如ISO9001\IATF16949、核心工具及顾客
特定要求）对相关要求的认知。
变更的策划
制定QP6.3.1《质量体系变更策划程序》，对变更进行控制。
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑
到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
总则
公司制定QP9.1.3《质量监测分析评价程序》，并确定：
a）需要监视和测量的对象；
b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c）实施监视和测量的时机；
d）分析和评价监视和测量结果的时机。
应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
9.1.1.2统计工具的确定
公司确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适当的统计工
具，作为策划的一部分，并且适当的统计工具还包含在设计风险分析（如DFMEA）（适用时）、过程风险分析
（如PFMEA）和控制计划中。
9.1.1.3统计概念应用
从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调
整后果。
9.1.3分析与评价
公司应分析和评价来自监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
应对风险和机遇的措施
制定QP6.1.1《风险机会控制程序》，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。
1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方
的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括风险，为寻求机遇承担风险，消除
风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新
市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在
质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
2.1风险分析
公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的
经验教训。保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
2.2预防措施
公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重
程度相适应。
a）确定潜在不合格及其原因；
b）评价防止不合格发生的措施需求；
c）确定并实施所需的措施；
d）所采取措施的成文信息；
e）评审所采取的预防措施的有效性；
f）利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。
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