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质量管理体系策划文件的更改
4.7.1 质量管理体系策划文件的更改，由更改部门提出，填写《文件更改通知单》，经管理者代表审核，总经理批准后进行更改。
4.7.2 当本公司质量管理体系发生变更时，对这种变更应进行质量管理体系策划。在质量管理体系发生变更期间，总经理应确保质量管理体系正常运行，规定与变更有关的运行过程和相关资源，采取相应的措施，确保质量管理体系的完整性。
4.8 质量管理体系策划有关文件和记录由办公室负责归档保存。
目的
对设备及其它基础设施购置、安装、调试、验收、维护保养、检修、备件计划、维修成本、报废等全过程进行管理，使设备及其它基础设施保持良好的技术状态，确保正常生产和满足产品质量的要求。
2. 适用范围
本程序适用于本公司所有生产设备、工装、厂房及其它基础设施的管理。
3. 职责
3.1 生产部是本程序的归口管理部门，其职责如下：
3.1.1 负责组织对生产设备、模具、工装及其它基础设施的安装、调试、验收。
3.1.2 负责设备、模具、工装及其它基础设施的维修、保养、备件计划的制定以及封存、报废的管理。
3.1.3 负责编制与设备、工装、工具及其它基础设施相关的管理制度，负责设备、模具、工装及其它基础设施维修保养记录的管理工作。
3.1.4 负责制定设备、工装保养规程，监视保养实施情况。
3.1.5 负责控制并降低设备、工装及其它基础设施的维护成本，提高经济效率。
3.1.6 负责设备、工装故障及使用情况的统计分析，持续改进设备管理工作。
3.1.7 生产部负责设备有关资料的归档和保存。
3.2 采购部负责组织对操作人员进行设备操作技能培训。
3.3 设备使用部门参加设备的验收；负责设备的使用与维护、保养工作。
4. 工作程序
4.1 新设备管理及旧设备改造
4.1.1生产部根据生产设备的运行、使用情况，在需要更新/改造时组织相关人员共同研究，提出书面的《新设备需求计划》，提供设备的技术标准。上述计划经总经理批准后实施。

外部沟通
4.2.1外部沟通包括与客户、供应商、相关方的沟通。
4.2.1.1与客户的沟通
1）与客户的沟通一般以营销中心为窗口，必要时，其它部门应参与和协助。
b.与客户相关的订单接收与评审、客户意见反馈、满意度调查、退货处置的相关沟通过程参照《与顾客有关的过程控制程序》规定执行。
4.2.1.2与供应商的沟通
a.与供应商的沟通一般以采购部为窗口，必要时，其它部门应参与和协助。
b.与供应商相关的评审、退料处置等参照《供应商管理规定》规定执行。
4.2.1.3与外部相关方沟通时，各部门与对应的相关方进行沟通。包括联络的接收，文件形成和答复。
4.2.1.4无论内部、外部沟通。属较重要事项的沟通效果都要上报部门负责人。必要时，须在沟通记录上签核。
4.3记录
4.3.1各种沟通后可形成的记录，应在相应层级予以保存，以作后续跟踪与追溯。
4.3.2各层级沟通形成的记录形式可包括书面、电子档、影像、实物等多种形式。
4.3.3各种沟通记录作为公司管理文件的合理补充，具有相应层级的强制性，任何部门及个人都必须遵照执行。必要时，记录内容可分解到各级管理文件内，以便标准化的执行。

1. 目的：
确保各部门能够*、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、指导书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业指导文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作指导书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控印章、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，指导书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，修改文件内容时，程序文件和指导书、表单按修改页版本递增，质量和环境管理手册按修改章节版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或章节版本。

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