校准/验证记录
公司有一个形成文件的过程,用于管理校准验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定
要求证明的所有器具、测量和试验设备,其校准/验证活动的记录应予以保持。
公司确保校准/验证活动和记录包括以下细节:
a)根据影响测量系统工程变更引发的修订;
b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;
c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估;
d)当在计划校准/验证期间,或在其使用期间,检验、测量、试验设备被查出偏离校准或存在缺陷,应保
留有关此检验、测量、试验设备先前测量结果有效性的形成文件信息,包括校准报告上显示的相关标准的后
一次校准日期和下一次校准到期日。
e)如果可疑产品或材料已被发运,对顾客的通知;
f)校准/验证后,有关符合规范的声明;
g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证。
h)所有量具(包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备)的校准维护活动的记录
i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证(包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备的软件)

**级
质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比较,并形成措施以支持提高顾客满意度改进措施的**
级。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑:
a)现有内部资源的能力和约束;
b)需要从外部供方获得的资源。

过程文件 主要文件 QP6.2.1-2017经营计划管理程序
QP6.2.2-2017目标方案控制程序
QP6.3.1-2017质量体系变更策划程序
QP9.1.3-2017质量监测分析评价程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序,管理评审控制程序
过程顾客 内 部 总经理及公司所有部门员工
外 部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.数据分析 4.文件记录
过程输入 过程输出
●公司战略宗旨,法律法规顾客要求,股东及的要求
●内部需求、经营计划、质量方针目标、公司发展
●竞争对手资料
●行业背景资料/信息
●以往绩效数据
●APQP的输出
●内外部审核结果
●过程绩效指标统计
●组织动态变化环境、供方及合作伙伴发展预测、各过程风险机遇的评审,管理体系及过程
利益相关方需求期望及变化,顾客感受监测,交付业绩,供方交付业绩;产品:产量、质量、不合格、报废等,服务。 ●中长期年度经营计划及分解计划:包括销售、质量目标、生产、采购、培训、技术开发、人力资源开发、设备预防性和预见性维护保养、劳动安全、质量成本、顾客满意度等计划
●质量方针目标及其衡量方法、完成情况
●过程有效性结论
●生产成本
●改进建议/措施,纠正措施,
●风险及控制措施等
资源的再获得:机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等;职权分配与再分配;
体系、过程的变更;体系的完整性。数据分析评价报告。

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