过程文件 主要
文件 QP7.1.1-2017基础设施控制程序
QP7.1.2-2017生产工装管理程序
QP7.1.3-2017设备设施预防预见性维护程序
QP7.1.4-2017过程运行环境程序
QP7.1.5-2017 安全生产管理制度
QP7.1.6-2017 6S现场管理程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序/ APQP控制程序/P**控制程序/等
过程顾客 内部 设备使用部门，员工
外部 顾客
相关过程 1.公司战略2.管理评审3.内部审核4. 生产过程5.监测设备
6.应急计划7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环境
过程输入 过程输出
●顾客要求，体系要求
●产能/生产率需求
●设备制造商建议
●以往设备维护/故障经验
●经营计划,新品开发计划，维护保养计划
●业务生产计划,维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求
●审核不符合项
●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场 ●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施
●效率和有效性得到改进具备能力的设备
●设备故障模式资料
●应急计划，备品备件清单
●清洁有序整理的工作环境
●风险及控制措施等
过程文件 主要文件 QP7.1.5-2017监测资源控制程序
QP7.1.8-2017 MSA管理程序
QP7.1.9-2017内部实验室检测程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序/APQP控制程序/ /工程规范控制程序
过程顾客 内 部 所有使用监测设备的部门/人员
外 部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.采购过程
4.数据分析 5.生产过程6.产品监测 7.文件记录
过程输入 过程输出
●顾客特殊要求
●检测仪器台帐、周检计划
●APQP的输出、检测要求、适用检验标准
●工程更改要求
●法律法规、MSA计划,控制计划
●添置量具计划、采购计划
●委托方要求、公司要求 ●校准验证记录
→由工程更改所产生的修订→任何偏离规范的读数
→对规范以外情况影响的评估→在校准/验证后,符合规范的说明→对顾客的通知(可疑产品已发运时)
●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备
●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识
●维保记录、报废单
●MSA报告；
●风险及控制措施等
风险分析 应对措施
☞ 未按照校验计划实施校验
☞ 数据不准确或人为
☞ 分析方法错误，不能发现根本问题
☞ 试验人员能力不足，试验结果不准确
☞ 外部实验室不足，报告无效 ☞ 年度校验计划审核、跟踪
☞ 过程多方参与、审核
☞ 培训
☞ 外部实验室审核
过程文件 主要文件 QP7.2.1-2017人力资源控制程序
QP7.3.1-2017员工激励与授权制度
QP7.4.1-2017信息交流沟通控制程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序
QP5.3.1-2017各部门质量环境职责权限
QP5.3.2-2017各岗位质量环境职责权限及要求
过程顾客 内 部 所有部门，员工
外 部 顾客
相关过程 1.公司战略2.体系策划3.管理评审4.内部沟通5.职责权限
6. 文件记录7.内部审核8.管理代表
过程输入 过程输出
1.企业发展规划，业务计划,生产计划,订单/合同
2.法律法规标准要求、审核员资格
3.顾客特殊要求
4.生产技术/工具掌握等内部需求
（人力资源规划、招聘计划） ●员工档案
●内外部沟通的证据
●掌握了统计技术基本概念（变差、控制、能力、过度调整）的人员，符合岗位要求的员工
●满意的员工：具备资格、技能、意识的人员
●有效的培训：培训全套记录
●风险及控制措施等
●各类文件、数据、信息的有效传达
●人员激励、授权、考核奖罚的记录
风险分析 应对措施
☞ 人员能力与岗位不符
☞ 人员数量无法满足计划
☞ 培训师能力不足，培训后员工能力无法达到要求
☞ 激励程度不足，员工流失率增高，公司效率降低
☞ 激励程度充足，员工无流动，缺少竞争，效率降低
☞ 调查结果不能客观或者全面反映员工对公司的满意度 ☞ 策划岗位职责和任职资格
☞ 招聘临时工或者第三方劳务公司
☞ 邀请外部*协助培训
☞ 内审
☞ 管理评审
☞多部门联合策划，或者邀请第三方公司共同参与
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