C3 生产服务提供 技术部/PMC部生管 8.5.1 生产和服务提供
8.5.6 更改控制 8.5.1.1 控制计划
8.5.1.2 标准化作业
8.5.1.3作业准备验证
8.5.1.4停机后的验证
8.5.1.7生产排程
8.5.6.1更改控制-补充
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
9.1.1.1制造过程的监视和测量
S6 标识防护 生产、品质、设备部 8.5.2标识可追溯性
8.5.4防护 8.5.2.1标识和可追溯性-补充
8.5.4.1防护-补充
C4 售后服务 业务部 8.5.3顾客供方财产
8.5.5交付后活动
9.1.2顾客满意 8.5.5.1 服务信息反馈
8.5.5.2 与顾客的服务协议
9.1.2.1顾客满意-补充
S7 放行 品保部 8.6 产品和服务的放行 8.6.1 产品和服务的放行-补充
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 外观项目
8.6.4 外部提品和服务符合性验证接收
8.6.5 法律法规符合性
8.6.6 接收准则
S8 不合格 品保部 8.7 不符合输出的控制 8.7.1.1顾客的让步授权
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制
8.7.1.4返工产品的控制
8.7.1.5 返修产品的控制
8.7.1.6顾客通知
8.7.1.7不合格品的处置
M4 内部审核 品保部 9.2 内部审核 9.2.2.1 内部审核方案
9.2.2.2 质量体系审核
9.2.2.3 制造过程审核
9.2.2.4 产品审核
M5 管理评审 品保部 9.3管理评审 5.1.1.2过程有效性和效率
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
8.3.4.1 监视(设计总结报告)
9.2.2.1 内部审核方案
9.3.1.1 管理评审-补充
9.3.2.1 管理评审输入-补充
9.3.3.1 管理评审输出补充
M6 改进 高层 10 改进 10.2.3 问题解决
10.2.4 防错
10.2.5 保修管理体系
10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3.1 持续改进-补充

过程文件 主要文件 QP6.2.1-2017经营计划管理程序
QP6.2.2-2017目标方案控制程序
QP6.3.1-2017质量体系变更策划程序
QP9.1.3-2017质量监测分析评价程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序,管理评审控制程序
过程顾客 内 部 总经理及公司所有部门员工
外 部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.数据分析 4.文件记录
过程输入 过程输出
●公司战略宗旨,法律法规顾客要求,股东及的要求
●内部需求、经营计划、质量方针目标、公司发展
●竞争对手资料
●行业背景资料/信息
●以往绩效数据
●APQP的输出
●内外部审核结果
●过程绩效指标统计
●组织动态变化环境、供方及合作伙伴发展预测、各过程风险机遇的评审,管理体系及过程
利益相关方需求期望及变化,顾客感受监测,交付业绩,供方交付业绩;产品:产量、质量、不合格、报废等,服务。 ●中长期年度经营计划及分解计划:包括销售、质量目标、生产、采购、培训、技术开发、人力资源开发、设备预防性和预见性维护保养、劳动安全、质量成本、顾客满意度等计划
●质量方针目标及其衡量方法、完成情况
●过程有效性结论
●生产成本
●改进建议/措施,纠正措施,
●风险及控制措施等
资源的再获得:机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等;职权分配与再分配;
体系、过程的变更;体系的完整性。数据分析评价报告。

变更的策划
制定QP6.3.1《质量体系变更策划程序》,对变更进行控制。
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑
到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
总则
公司制定QP9.1.3《质量监测分析评价程序》,并确定:
a)需要监视和测量的对象;
b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;
c)实施监视和测量的时机;
d)分析和评价监视和测量结果的时机。
应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。
9.1.1.2统计工具的确定
公司确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划(或等效策划)过程中包含了适当的统计工
具,作为策划的一部分,并且适当的统计工具还包含在设计风险分析(如DFMEA)(适用时)、过程风险分析
(如PFMEA)和控制计划中。
9.1.1.3统计概念应用
从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调
整后果。
9.1.3分析与评价
公司应分析和评价来自监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价:
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。

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