过程文件 主要
文件 QP7.1.1-2017基础设施控制程序
QP7.1.2-2017生产工装管理程序
QP7.1.3-2017设备设施预防预见性维护程序
QP7.1.4-2017过程运行环境程序
QP7.1.5-2017 安全生产管理制度
QP7.1.6-2017 6S现场管理程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序/ APQP控制程序/P**控制程序/等
过程顾客 内部 设备使用部门,员工
外部 顾客
相关过程 1.公司战略2.管理评审3.内部审核4. 生产过程5.监测设备
6.应急计划7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环境
过程输入 过程输出
●顾客要求,体系要求
●产能/生产率需求
●设备制造商建议
●以往设备维护/故障经验
●经营计划,新品开发计划,维护保养计划
●业务生产计划,维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求
●审核不符合项
●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求,工艺规范、指导书,现场 ●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施
●效率和有效性得到改进具备能力的设备
●设备故障模式资料
●应急计划,备品备件清单
●清洁有序整理的工作环境
●风险及控制措施等

质量目标和实现变更策划
制定QP6.2.2《目标方案控制程序》,对目标的制定、展开分解、实现的策划进行控制。
6.2.1公司策划并制定了质量目标,并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划,变更和实施中应与
质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;
予以沟通;适时更新。
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
6.2.2策划如何实现质量目标时,公司应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结
果。
公司级质量目标:
1)交付及时率 ** ;
2)出厂合格率100%;
3)一年内顾客投诉次数不**过5次。
各过程与部门目标控制详见QP6.2.2《目标方案控制程序》。
6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充
总经理为确保整个组织内的相关职能、过程和级别,明确建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建
立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织对相关方及其有关要求的
评审结果。

校准/验证记录
公司有一个形成文件的过程,用于管理校准验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定
要求证明的所有器具、测量和试验设备,其校准/验证活动的记录应予以保持。
公司确保校准/验证活动和记录包括以下细节:
a)根据影响测量系统工程变更引发的修订;
b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;
c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估;
d)当在计划校准/验证期间,或在其使用期间,检验、测量、试验设备被查出偏离校准或存在缺陷,应保
留有关此检验、测量、试验设备先前测量结果有效性的形成文件信息,包括校准报告上显示的相关标准的后
一次校准日期和下一次校准到期日。
e)如果可疑产品或材料已被发运,对顾客的通知;
f)校准/验证后,有关符合规范的声明;
g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证。
h)所有量具(包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备)的校准维护活动的记录
i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证(包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备的软件)

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