质量目标和实现变更策划
制定QP6.2.2《目标方案控制程序》,对目标的制定、展开分解、实现的策划进行控制。
6.2.1公司策划并制定了质量目标,并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划,变更和实施中应与
质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;
予以沟通;适时更新。
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
6.2.2策划如何实现质量目标时,公司应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结
果。
公司级质量目标:
1)交付及时率 ** ;
2)出厂合格率100%;
3)一年内顾客投诉次数不**过5次。
各过程与部门目标控制详见QP6.2.2《目标方案控制程序》。
6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充
总经理为确保整个组织内的相关职能、过程和级别,明确建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建
立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织对相关方及其有关要求的
评审结果。

校准/验证记录
公司有一个形成文件的过程,用于管理校准验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定
要求证明的所有器具、测量和试验设备,其校准/验证活动的记录应予以保持。
公司确保校准/验证活动和记录包括以下细节:
a)根据影响测量系统工程变更引发的修订;
b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;
c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估;
d)当在计划校准/验证期间,或在其使用期间,检验、测量、试验设备被查出偏离校准或存在缺陷,应保
留有关此检验、测量、试验设备先前测量结果有效性的形成文件信息,包括校准报告上显示的相关标准的后
一次校准日期和下一次校准到期日。
e)如果可疑产品或材料已被发运,对顾客的通知;
f)校准/验证后,有关符合规范的声明;
g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证。
h)所有量具(包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备)的校准维护活动的记录
i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证(包括员工、顾客或现场供应商拥有的设备的软件)

应对风险和机遇的措施
制定QP6.1.1《风险机会控制程序》,以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。
1公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方
的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响;
d)实现改进。
2公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括风险,为寻求机遇承担风险,消除
风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新
市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在
质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
2.1风险分析
公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的
经验教训。保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
2.2预防措施
公司确定并实施预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重
程度相适应。
a)确定潜在不合格及其原因;
b)评价防止不合格发生的措施需求;
c)确定并实施所需的措施;
d)所采取措施的成文信息;
e)评审所采取的预防措施的有效性;
f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。

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