中山ISO9001认证公司 质量管理体系认证 正规证书 专业公司需要那些材料

过程控制文件
公司用于过程控制的工艺流程、生产计划、检查表、工艺卡或其他同类控制要求均进行文件化。过程控制应包括验证适用的产品质量计划、产品规范、检验卡片、顾客要求和/或其他适用产品标准符合性。
过程控制的文件包括或引用作业指导书和用于过程、检验与试验的接收准则，以及必需的顾客检验停止点和见证点。
业务部依据顾客需求制定销售计划，生产部生产计划依据销售计划制定生产计划、工艺流程、编写生产检验工艺卡、检查表或其他控制要求等控制文件，用于产品生产过程的控制。
8.5.1.4产品实现能力的文件
公司建立和保持证实公司满足规定的产品和/或服务要求的能力的文件，文件包括但不限于产品实现策划文件和评审/验证、确认、监视、测量、检验和试验活动的记录，以及产品接收准则。
产品实现能力的文件是用于证明本公司生产产品或系列产品的能力的证据，该文件不需要包含每一批生产任务或个人产品制造。
8.5.1.5需要确认的生产和服务的过程
8.5.1.5.1生产和维护提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，任何这样的过程应实施确认，这些过程习惯称为“特殊过程”。

4.4.3. 培训实施
a. 受训人员如有训练课程的经历或技能，且能提供充分的证据，经培训讲师认可后，可免去相应的培训项目，行政部负责将相应的材料放入员工档案。
b. 行政部根据培训计划要求，负责组织及协调公司的培训工作。
c. 培训讲师和行政部应组织受训人员在“教育训练记录表”签到，并记录学员出勤情况。所有员工培训记录由行政部负责保存。
d. 外部训练课程由行政部根据教育训练计划通知受训部门主管安排外训人员准时参加培训，培训取得的有关资料或*证明文件应交行政部保存。
e. 通过培训，应确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现公司质量目标做出贡献。
4.4.4. 培训有效性评估
a. 员工培训可通过课堂提问、书面考试，或实际操作评估其有效性。
b. 书面考核：由培训讲师拟定考核（满分为100分），对参加培训人员进行考核，达60分以上者，列为合格。
c. 课堂提问：课堂上随机抽问相关课程内容，当场回答正确后，列为合格。
d. 实际操作：培训前后比较，通过培训有较大进步并能胜任岗位要求，列为合格。
e. 考核成绩由培训讲师记录于 “教育训练记录表”中，课堂提问及实际操作考核，可用“合格”或“不合格”标注。

1. 目的
对记录进行有效控制，为产品质量或环境运行符合规定要求提供客观证据。
2. 适用范围
适用于各部门与管理体系相关记录的收集、编目、标识、归档保管和处理。
3. 职责
3.1. 行政部：负责备案各类表单的样本和新版本状态；
3.2. 各部门：负责对本部门的记录进行收集、整理、编目、标识、归档和处理。
3.3. 记录人员：及时、真实、准确地填写记录。
4. 工作程序
4.1. 使用：
4.1.1. 各部门有设计工作表格时，应考虑相关法规和产品实现过程的要求。
4.1.2. 记录填写必须及时、真实、齐全，字迹工整、清晰、易于识别，并有记录人员的签名。
4.1.3. 记录可用书面文字、磁盘、胶片和照片等方式。
4.2. 收集：
4.2.1. 记录的收集实行“分级负责、逐级收集”的办法，公司各部门分别由其负责人组织*专人负责，并按规定报送。
4.2.2. 各部门应按不同类别完整地编目，再进行装订或装箱贮存在干燥安全的环境中，便于保管和查阅。
4.3. 标识/贮存：
4.3.1. 统一用文件夹或文件袋分类存放，并在其上书写记录名称、编号及时间间隔，以区别不同类别记录，便于查阅。
4.3.2. 对于保存期**过三个月的记录经行政部同意后，可集中保存于行政部的档案柜内，但需清楚标识所属的部门，记录的名称和年份。
4.3.3. 由行政部依据相关法规及产品的追溯性编制“记录汇总表”，规定其保存年限。
4.4. 保护：
4.4.1. 保存期限内应保持记录无丢失、无破损、无失真，每月检查记录保存情况；
4.4.2. 采取防火、防虫、防鼠、防潮、 防丢失、防失密等措施。
4.5. 检索：
4.5.1. 对记录进行有序整理编目，按时间序列/功能序列进行归档存放并记录、标识，有条件者，可记录主题词、编号、类别等内容，实现电脑检索。
4.5.2. 记录的查阅、借阅均需经过记录保存部门主管同意，所有记录未经公司批准，不得提供给外部人员查阅、借阅。
4.6. 处置：
4.6.1. 各部门按照“记录汇总表”的期限要求进行保存，如需**期保存，应通知行政部记录**期保存时间，到期销毁的记录经部门主管同意后销毁。
4.6.2. 在保存期内，未经管理者代表批准，任何人不得修改和补充记录内容，如需复制记录，必须经过部门主管同意。

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