汽车质量管理体系认证申请 资料协助 顾问整理 惠州IATF16949认证辅导

设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
法律风险
编制《相关方需求及期望合规措施表》，在合同评审、设计开发、原材料采购、生产制造、交付、行政管理等过程中，对涉及到的相关法律法规进行评审，确保满足国家、本地区、目的国的法律要求。减少法律风险。
产品风险
在产品开发时，应该以生命周期的观点，对产品在整个生命周期内可能对开发者、制造者、搬运者、使用者、报废后处理者带来的风险进行考量。确保产品对相关人员及环境可能带来的危害是受控的。
质量风险
在产品开发、生产、交付的全过程中，应该对各种可能的质量风险进行识别与评价，制定控制计划，降低不良质量成本。详见公司FMEA。
交付风险
为确保准时交付，针对可能产生的紧急事件，依据以往经验，制定《应急计划》，紧急事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害等。

1、产品防护控制程序
2、应急计划
3、顾客服务控制程序
4、纠正与预防控制程序
5、文件控制程序
6、记录控制程序
7、知识管理规范

1目的
对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适宜文件的有关版本，防止使用非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与本公司质量管理体系运行有关的文件（不包括记录）的控制。
3职责
3.1总经理批准《质量手册》。
3.2管理者代表负责组织审核《质量手册》及批准程序文件。
3.3品质部负责文件的归口管理，并负责组织管理性文件的编制。
3.4生产部负责技术性文件的编制。
3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.6各部门主管负责审批部门文件。
4工作程序
4.1文件的控制范围
4.1.1需控制的文件包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 技术性文件（技术规范、作业书和图样等）；
e) 管理性文件（管理规定、程序等）和记录；
f) 与产品有关的外来文件等。
g) 有关的法律法规。
文件可以采用任何形式和类型的媒介。
4.1.2外来文件包括：
a) 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件；
b) 顾客提供的图样、技术要求等文件；
c) 供方提交的文件。
4.1.3需进行控制的文件形式包括：
a) 以文字形式构成的文件；
b) 以实物/样品、图样构成的文件。
4.2文件的编写、审核及批准
4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和程序文件，总经理批准并发布。
4.2.2生产部负责编制技术性文件，公司分管审批。
4.2.3各部门负责编制各自工作范围内的管理性文件和其他文件，总经理批准。
4.2.4文件批准人应确保文件的充分性和适宜性。
4.2.5生产部收到顾客的新工程规范后，应在二周内组织有关人员对顾客文件进行评审。通过评审理解和明确顾客的要求，以便正确实施顾客的工程规范及其更改。评审中如对顾客的技术文件或更改要求有疑问或有异议，供销科应立即与顾客进行有效沟通，确保对顾客技术文件或技术更改要求正确理解，有效实施。评审后的顾客文件品质部应分类放置，按受控文件控制。

1、风险控制程序
2、质量手册
3、质量方针、社会责任方针
4、应急计划
5、内审控制程序
6、过程审核管理规范
7、产品审核管理规范
8、产品相关技术要求
9、检测设备操作规程
10、管理评审控制程序
11、不良质量成本管理规范
12、绩效指标策划表
13、持续改进控制程序
14、纠正与预防控制程序
15、改进计划
"M&M of Product 监视和测量"
1、检验制度策划不合理，导致制程不良率偏高。
2、没有确认生产条件就开始批量生产，导致批量性的不良产生。
3、 生产中出现不稳定情况，导致不良品混入良品中。
4、过程参数没有进行，导致产品质量出现波动。
"5、产品虽经检验，但也会有较高比较的不良品混杂其
中。"
6、检验员之间工作经验存在差别，导致判定结果有明显差别。
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