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适用标准ISO9001:2015
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7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化,是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
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采购信息
仓库依据公司下达的生产指令,结合本公司库存情况,制订《采购单》,明确采购负责人及完成期限,经总经理批准后生效。
采购执行
《采购单》批准后,由物控部采购人员执行采购,选择的供应商必须是批准的《合格供应商名单》中所列的供应商。
采购原料应与供应商签订《采购订货合同》。10万元以下由总经理授权物控部采购人员主管签字审批,10万元以上需经总经理签字批准。紧急采购或临时采购由总经理批准或授权物控部采购人员执行。
临时(紧急)采购由生产部提出并报请仓库,物控部采购人员拟定临时(紧急)采购计划报总经理或总经理授权人批准后实施。采购人员予以现场评审选择合格供应商,事后应补全供应商资料。
采购验证
采购的原料到厂后,由品控部按《原料检验规范》的要求进行检验和验证。验证的主要内容有:
a)是否符合采购合同的要求;
b)采购产品质量/原料品质;
c)包装。
检验结果交仓库,原料经品控部负责人批准后入库。由仓库把相关信息反馈给相关业务员并记录于《原料收货记录》。

前提方案是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,等同的术语有:
——良好农业(含水产养殖)规范(GAP)
——良好操作规范(GMP)
——良好卫生规范(GHP)
——良好分销规范(GDP)
——良好兽医规范(GVP)
——良好零售规范(GRP)
操作性前提方案 OPRP
为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案PRPs。
前提方案
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注:包括(但不限于):
——卫生标准操作程序(SSOP);
——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
为便于理解和实施,在体系文件中出现简称有:
HACCP——危害分析及关键控制点
PRP——前提方案
OPRP——操作性前提方案
OP——程序
WI——工作书
GMP——良好操作规范
SSOP——卫生标准操作规范/程序
CCP——关键控制点
CP——控制点
CL——关键限值

本公司建立、实施并保持《风险和机遇应对控制程序》,确保对风险有效控制。
根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的应对措施,包括风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新规划,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量和食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

公司在策划质量、安全管理体系时,考虑到公司目前内外部环境和影响因素、相关方的要求和法律法规要求、公司活动、产品和服务、公司职能和物理边界、实施控制与施加影响的权限和能力,在管理手册中明确了质量、安全管理体系的边界和适用性,确定了质量、安全管理体系的范围,包括不适用条款的理由说明,详见1.1、1.2。
预期效益:
1.客户要求鉴别流程建立,以确认客户对产品或服务的要求,增强与顾客之间的关系,以达永续经营的方向,并创造商机。
2.改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提率等客户所期望的系统品质。
3.计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统,建立公司完整的品质管理系统,作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
4.公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立,作为全员作业的准则,并满足客户要求。
5.公司产品/服务均符合法规要求。
6.文件与资料皆能经检讨、建立与管制,符合标准要求,并促成公司内部流程标准化、合理化。
7.高阶管理人员能由管理审查系统,定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
8.强化供应链关系管理。
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