质量管理体系认证申请-肇庆ISO9001认证标准

管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
1 策划的原则：
a) 从成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面评价出现的不合格及潜在不合格对质量影响的重要程度。
b) 纠正措施应根据对质量的影响程度及不采取措施所冒风险大小来策划。
c) 纠正措施应具体、明确。
2 权责部门根据上述原则提出纠正措施方案，经相关部门主管确认后，进行执行。
a) 各单位收集并分析产品质量相关报表、供方送货情况及评估记录、客户满意度调查结果、生产过程控制数据、培训状况、相关方的意见或要求、纠正措施的执行情况等，及时了解质量管理体系运行的有效性和过程产品、产品的发展趋势及潜在不期望情况信息。
b) 各部门若发现有倾向性和潜在性的不合格或不期望情况时，集相关部门研讨潜在原因，明确评估采取纠正措施的责任单位，相关单位应填写《纠正措施单》，经责任单位确认后予以实施，由相关单位跟踪确认。

追溯性：通过记录来追溯产品的历史，可分为正向追溯（从原物料追溯）；反向追溯（从成品追溯）；
市场追溯（经过市场反应而进行追溯工作）。
鉴别：指根据产品技术标准、工艺规程或订货合同的有关规定，采用科学手法，检验或试验产品的
特性，判定产品质量是否合格的过程。
标识：识别产品特性的标记，产品标识形成可用标牌、、标签、颜色、产品代号、区域、文字
或其他方法，以确保能清楚识别其特性。

1每年年初由政部策划我公司每年进行一次内部审核，可以根据体系运行情况提出增加审核频次及时间上的调整，经我公司公司总经理批准后执行。
 2审核由与从事受审核活动无关的取的内部审核员以上的人员进行。未取得内部审核的人员，必要时可做为观察员，加入审核组。
 3在审核中审核组成员仅受审核组长的，向我公司公司总经理和管理者代表负责，不再受原部门，以确保审核的立性、公正性。
 4审核组长根据审核活动和区域状况的重要程度以及以往审核的结果，确定审核的范围和方法，依此下达审核任务指令。

a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
产品要求的评审
企业是否制订了合同评审的程序。
企业的合同评审工作是否责任明确。
接收订货后，是否将其转化成工艺技术文件或其它实施性文件。
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