深圳ISO9001认证辅导-质量管理体系认证申请

企业应建立培训制度，每年应制订人员培训计划，与产品质量活动有关的人员应接受相应的培训。
对新上岗人员必须经过考核合格后方可上岗。保存培训资料和考核记录。
从事验证的人员必须经过培训合格才可上岗验证。
企业应具备达到符合生产要求的基本测试设施。
一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

标识管理
1.1原材料标识：
  1.1.1所有材料入库前，原材料仓管员负责将其放置待验区，经品控员检验合格后，原材料仓管员方可放入合格区且进行明确标识，并登记入库。
  1.1.2检验不合格的材料，保持原有标识。并贴上不合格标识，经品控部主管核准后，放置不合格品区，由品控员记录在《原材料检验报告》上，原材料仓管员通知采购部退货。
  1.1.3进货物质的产品标识应能体现**称、供方、类型（型号）、规格等级、数量、批次、产地、检验结果等，并建立对应台帐，做到帐、物一致。
1.2生产过程中的标识：
  1.2.1在产品实现全过程中针对监测要求识别产品的状态（检验状态：待检、合格、不合格、待判定）。
  1.2.2状态标识的形成可用、标签、颜色、标牌、区域、文字或其他方法。
  1.2.3所有产品未经检验需暂时存放时，可在存放区内标识“待检区”，品控员检验合格则放置合格品区；不合格放在不合格区，待处理，并记录，便于追溯。
  1.2.4生产单位在生产过程中为区分产品所处状态可用相应的区域标牌标识所属产品，如XX暂放区、包装区等。
  1.2.5品控员按照要求进行检验，并将合格品和不合格品分开放置，不合格品放置于不合格区。
  1.2.6对于在生产过程中使用的物料，则应在包装标签上标识其品名。
  1.2.7过程产品经检验后由检验员或生产班组长/主管在各过程控制记录单上做好审核，该记录由生产现场人员实时记录。经检验合格方可进入下道工序。
  1.2.8生产过程中和生产完毕后，操作人员将不同品种、规格及产品状态加以正确标识，生产现场不得出现标示不明确的产品。

a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？ 
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录
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