东莞ISO9001认证顾问 辅导顺畅 审核轻松 质量管理体系认证申请

办理质量管理体系认证所需材料：
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、岗位的书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
一、供应商管理
1 是否有受控的合格供应商目录、并且建立系统防止未经认可的来料来自未经批准的供应商？ 1 资料不完善 2
2 是否有程序和记录表明一个适当的供应商认可流程（1.供应商选择标准  2.供应商年度稽核等） 1 2
3 是否有制定供应商/分包商年度稽核计划并执行？ 2 1
4 是否制定稽核项目表并能满足内部品质系统符合性要求？ 2 1
5 是否要求供应商提供缺失项目改善对策、实施跟踪确认并进行记录保存？ 1 2
6 是否有一个适当的供应商评级系统、表明供应商关键绩效指数已被、并有证据显示对绩效差的供应商采取了措施持续改善？ 2 1
7 是否有与供应商签订供货合同（包括:1.品质 2.交期 3.环保等项目内容）？ 1 2
8 是否有供货品质异常处理的相关记录保存（包括:1.会议记录、2.异常分析报告 3.改善报告 4.验证报告等项目内容）？ 1 2
二、HSF管控：
10 是否有一定程序定义HSF的管控标准及方法？（包括：1.来料 2.制程.3.出货全过程). 1 2
11 是否具有适当的仪器设配和人员对生产的原材料进行检测HSF物质或定期委外检测、是否有记录保存？ 1 2
12 是否有记录表明清楚RISUNIC的HSF标准并且实施确保供货RISUNIC的产品符合HSF标准要求？ 1 2
13 是否有记录表明对原材料供应商签订HSF协议并实施？ 2 1
14 生产制程的工装治具，仪器设备、生产环境是否符合RISUNIC的HSF标准要求确保不会被污染？ 1 2

在ISO9000系列当中的标准文件是有很多份的，如ISO9001、ISO9002、ISO9003及ISO9004等，其中ISO9001、ISO9002及ISO9003这三份文件是用作考核之用，所以，证书只会分ISO9001、ISO9002及ISO9003三个，实际上不会有ISO9000证书存在。

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

统计技术具重要的增值作用。统计技术在质量体系中的作用在于通过收集、分析和解释质量数据和信息，控制并优化质量过程，促进质量体系的有效运行。质量管理和质量活动处于受控状态。统计技术就是保证产品质量和质量活动处于受控状态的重要工具和方法，可见它有很好的增值作用。贯标同科技进步、组织改进结合贯标有这种或那种的增值，但是贯标不是的。ISO9000标准有它自身的缺陷和不足，组织的活动是以赢利为目的的，取得良好的经济效益才是组织的目的。组织选择了贯标，贯标就应为组织利益服务，应同组织的一切增值活动结合起来。无论过去与将来，无论组织是否贯标通过认证，加强科技进步，永远是组织生存发展的基础和重要条件。科学技术是生产力，是提高质量档次和水平的物质基础。
ISO9000族的四个核心标准包括什么?
ISO9000《质量管理体系基础和术语》
ISO9001《质量管理体系要求》
ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
而ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，是要求企业认证ISO9000体系必须执行的标准。
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