南京BRC认证咨询

1确认和验证不应视为一次性的行为，确认和验证后，基于品种和剂型的风险，为确定仍保持验证状态并仍能满足要求，根据产品质量回顾分析情况进行再确认或验证。
2通过风险分析确定需要再确认或验证周期以及再确认或验证的方式。
3品部门或法规要求的强制性再确认及再验证，至少包括下述几种情况：
3.1计量器具强制检定，包括：计量标准、用于贸易结算、安全防护、环境监测等方面；
3.2压力容器的检定，如锅炉。
3.3发生变更时的“改变”性再验证：实际运行当中，需要对设备、系统、材料及管理或操作规程作某种变更，有时很小的改变就有可能对产品质量造成相当重要的影响，因此需要进行再确认或验证。这些改变包括：
 原料、辅料、与品直接接触的包装材料的改变、关键物料生产商的变更；
 工艺方法参数的改变或工艺路线的改变；
 关键生产设备的改造或重大维修；
 生产或批量的改变
 生产环境（或厂房）改变；
 发生返工、回收或重新加工；
 检验方法改变；
3.4常规检测表明系统存在着影响质量的变迁迹象或趋势分析中发现有系统性偏差。
3.5异常情况。
3.6每隔一段时间进行的“定期”再验证。由于有些关键设备和关键工艺或清洁方法对产品的质量和安全性起着决定性的作用，因此，即使是在设备及规程没有变更的情况下也应定期进行再验证。内容包括：制水系统、空调净化系统，生产工艺、灭菌设备、压缩空气系统等。
BRC认证适用范围：
《BRC**标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的、零售商自有，或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC**标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。
本标准的适用范围不包括：
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业（保险业，银行等）。
4、药品。
5、维生素，矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。

建立了文件化程序文件《纠正措施管理程序》，制度中规定了如何实施纠正措施和预防措施等，符合要求。
公司依据标准建立的管理体系要在实际运行中证实其有效性，通过公司方针的建立、目标的实施、审核结果、数据分析的结果，采取必要的改进、纠正和预防措施，不断提高管理和活动效率，提高服务的水平，增强顾客满意度，并通过管理评审，建立自我完善机制，持续改进管理体系的有效性。
查纠正预防措施情况，记录：不合格项报告，基本符合。

BRC **标准通过对质量、安全和操作准则的保证，为整个供应链提供了信心。通过对的制造实践确立规范，向消费者提供安全、合法和高质量的产品保证。

什么是BRC **标准？
英国零售协会（BRC）**标准，初于1998年确立并发布，为食品生产商和供应商确立了食品的安全、质量和操作标准。
该标准可**范围内使用，得到了GFSI的认可，通过协调国际食品安全标准，旨在减少对多个供应商审核的要求。BRC 标准被众多**大零售集团、制造商和食品服务机构所认可，为证书持有者提供了的国际标志。
性能确认(PQ)阶段：为了确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复3 次以上。注：当计算机系统取代人工系统时，可以进行平行的验证试验。
验证偏差与变更控制：在系统的测试、验收及确认过程中，由于理解能力及环境变化等限制，不可避免地会出现结果与预先所设定的可接受标准之间产生偏差的现象。这时必须查清偏差产生的根本原因，采取有效纠正措施进行处理(有时可能会涉及到部分修订系统设计标准)。当每一偏差都得到有效处理后，验证方可进入下一阶段。偏差产生的原因、处理过程及结果均在相应文件中进行记录。
人员培训阶段：系统在正式投入使用之前，应对所有相关人员，包括操作人员、维修人员等进行培训，确认其能够按要求正确操作。
释放通知阶段：当确认所有的验证结果符合预先设定的可接受标准，验证报告已得到相关人员审批并完员培训后，计算机系统可被投入正式使用。
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