梅州IATF16949认证标准 汽车质量管理体系认证申请 协助申请 标准规范

文件控制程序
记录控制程序
经营计划控制程序
风险控制程序
管理评审控制程序
顾客要求控制程序
顾客服务控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
应急计划控制程序
产品质量先期策划控制程序
生产件批准控制程序
采购控制程序
生产控制程序
标识和可追溯性控制程序
产品防护控制程序
监视和测量装置控制程序
监视和测量控制程序
内审控制程序
不合格品控制程序
纠正与预防控制程序
持续改进控制程序
更改控制程序
1目的
对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适宜文件的有关版本，防止使用非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与本公司质量管理体系运行有关的文件（不包括记录）的控制。
3职责
3.1总经理批准《质量手册》。
3.2管理者代表负责组织审核《质量手册》及批准程序文件。
3.3品质部负责文件的归口管理，并负责组织管理性文件的编制。
3.4生产部负责技术性文件的编制。
3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.6各部门主管负责审批部门文件。
4工作程序
4.1文件的控制范围
4.1.1需控制的文件包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 技术性文件（技术规范、作业书和图样等）；
e) 管理性文件（管理规定、程序等）和记录；
f) 与产品有关的外来文件等。
g) 有关的法律法规。
文件可以采用任何形式和类型的媒介。
4.1.2外来文件包括：
a) 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件；
b) 顾客提供的图样、技术要求等文件；
c) 供方提交的文件。
4.1.3需进行控制的文件形式包括：
a) 以文字形式构成的文件；
b) 以实物/样品、图样构成的文件。
4.2文件的编写、审核及批准
4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和程序文件，总经理批准并发布。
4.2.2生产部负责编制技术性文件，公司分管审批。
4.2.3各部门负责编制各自工作范围内的管理性文件和其他文件，总经理批准。
4.2.4文件批准人应确保文件的充分性和适宜性。
4.2.5生产部收到顾客的新工程规范后，应在二周内组织有关人员对顾客文件进行评审。通过评审理解和明确顾客的要求，以便正确实施顾客的工程规范及其更改。评审中如对顾客的技术文件或更改要求有疑问或有异议，供销科应立即与顾客进行有效沟通，确保对顾客技术文件或技术更改要求正确理解，有效实施。评审后的顾客文件品质部应分类放置，按受控文件控制。

1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》

1 以往管理评审所采取措施的实施情况
2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化
3 有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4  顾客满意和相关方的反馈
5 质量目标的实现程度
6  过程绩效以及产品和服务的符合性
7  不合格以及纠正措施
8 监视和测量结果
9 内外部审核结果
10 外部供方的绩效
11 资源的充分性
12  应对风险和机遇所采取措施的有效性
13 改进的机会
14  不良质量成本报告
15 过程有效性
16 过程效率
17 产品一致性
18 工厂、设施和设备计划，确保制造可行性
19 预见性和预防性维护计划
20 设备维护绩效
21 顾客记分卡的评审
22 现场失效

1目的
通过本公司管理者——总经理对公司质量管理体系运行状况进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行持续改进。
2适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系运行状况进行评审，评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
3职责
3.1总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告，对管理评审活动涉及的内容做出结论。
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部审核报告结果，负责审核《管理评审计划》、《管理评审报告》和《改进计划》。
3.3品质部负责收集并提供管理评审所需的资料，编制《管理评审计划》、《管理评审报告》，负责管理评审中提出的纠正/预防措施的跟踪验证及编制管理评审跟踪验证报告，负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作。
3.4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求，并执行纠正/预防措施。
4工作程序
4.1管理评审的时机
4.1.1管理评审一般情况下每年下半年进行，且每两个评审年度之间不能**过一年，并至少应按《内审控制程序》要求进行一次内部质量管理体系审核。
4.1.2当出现下述任何一种情况时，必须进行管理评审：
a)市场形式发生重大变化，足以影响公司的经营计划和产品发展方向时；
b)本公司组织机构、产品结构发生重大调整改变时；
c)本公司发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时；
d)总经理认为必要时。
4.2管理评审计划
4.2.1每年12月份（或第三方监督复审前），管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，并根据总经理对管理评审的意图，指示总务部拟定本次《管理评审计划》，该计划包括：评审时间、评审内容、管理评审所需有关资料及责任部门、参加人员等。
4.2.2《管理评审计划》由管理者代表审核，经总经理批准后生效。
4.2.3管理评审计划由总务部在评审前两周发至各有关部门。
4.2.4当总经理认为有必要时，管理者代表可根据总经理口头指示或书面指示，组织临时的或某些方面的管理评审。由品质部编制临时性的管理评审计划，管理者代表审核，经总经理批准后及时通知各有关部门。
"M&M of Product 监视和测量"
1、检验制度策划不合理，导致制程不良率偏高。
2、没有确认生产条件就开始批量生产，导致批量性的不良产生。
3、 生产中出现不稳定情况，导致不良品混入良品中。
4、过程参数没有进行，导致产品质量出现波动。
"5、产品虽经检验，但也会有较高比较的不良品混杂其
中。"
6、检验员之间工作经验存在差别，导致判定结果有明显差别。
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